宋康 咳嗽治疗新进展.ppt

苏黄止咳胶囊 苏黄组方与止咳宁嗽胶囊简介 CVA——对支气管激发试验的疗效比较 Meta分析评价苏黄CVA临床研究 Meta分析评价苏黄CVA临床研究 评价指标：治愈或显效； 苏黄研究OR（比数比）=0.47，说明苏黄疗效确切。 苏黄止咳胶囊对于感冒后咳嗽和咳嗽变异性哮喘做了一些规范的临床研究，在这里我介绍2项苏黄的3期临床试验。先介绍关于感冒后咳嗽的研究。 * * 这是关于CVA的技术路线，比较第1天和第14天咳嗽次数和咳嗽程度。 这是咳嗽疗效判断的标准， 左侧是咳嗽次数和咳嗽程度的评分标准， 右侧是疗效判断标准，分为临床治愈、显效、有效、无效， 使用的指标主要是愈显率和总有效率， 愈显率是反应临床治愈+显效的比例数； 总有效率是反应有效以上的病例的比例数。 * 这是咳嗽的疗效结果，纵轴是有效率，是百分比，横轴分别是总有效率和愈显率，黄色是苏黄、灰色是对照组，对于咳嗽的总有效率方面，苏黄总有效率是90%，对照组是72%，苏黄组的有效率高于对照组18%左右，组间比较，有统计学差异，进而说明苏黄止咳胶囊对cva的咳嗽症状有比较高的疗效，达到90%。前面介绍的对感冒后咳嗽的总有效率是87%，说明苏黄对于风咳的治疗率均在87%以上，也就是说，苏黄在治疗感冒后咳嗽和CVA方面是高效的。 * 对于咳嗽的疗效，我们再看一下，治疗14天后咳嗽消失的病例数比较，也就是说是不咳嗽的病人的数量的比较，纵轴是百分比，横轴是苏黄和对照组，黄色的是苏黄，灰色的是对照组，这里面可以看出，苏黄组52%的病人治疗14天后没有咳嗽，对照组是26%，苏黄组高出对照组的1倍，有统计学差异，所以说苏黄能够有效治疗CVA病人的咳嗽，治疗14天完全不咳嗽的病人占52%；同时，苏黄治疗CVA病人的咳嗽，起效时间平均为5天，咳嗽消失时间平均为11天。根据病例观察，苏黄起效的标志是病人夜间咳嗽减轻或消失，这样病人首先能够睡个好觉，得到很好的休息。 * 在苏黄3期临床研究中进行了部分病例的支气管激发试验的对比研究，纵轴是百分比，横轴是治疗前阳性率和治疗后转阴率，黄色代表苏黄，灰色代表对照组，治疗前两组无统计学差异，治疗后苏黄组有18%的病人转阴，对照组有3%左右的病人转阴，组间比较有差异，说明苏黄在一定程度上可以降低CVA病人的气道高反应，进而证实苏黄对CVA有确切的疗效。 不良反应发生率在CVA中是0.5%,196例只有1例发生不良反应，进而说明苏黄的安全性非常高。 相对于吸入激素类产品，在说明书可以看到，念珠菌感染和声音嘶哑方面基本上在2%以上，这会导致病人停药或者治疗的依从性下降； 也就是说，苏黄的安全性是激素类药物望尘莫及的， 因此，苏黄止咳胶囊更安全、患者的依从性会更好。 * 结论： 苏黄止咳胶囊能够有效治疗咳嗽变异性哮喘， 苏黄组总有效率90%，体现了高效； 同时，不良反应发生率为0.5%，安全性更高。 * 感冒后咳嗽——咳嗽起效时间和消失时间 咳嗽起效时间： 咳嗽积分（无论是次数还是程度）， 降低1个等级的时间。 咳嗽消失时间： 咳嗽症状完全消失的时间。 中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701. 感冒后咳嗽——治疗咳嗽的起效时间 中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701. 治疗咳嗽的起效时间时间 苏黄组略快于对照组 治疗咳嗽有效的病例数比例 苏黄组显著高于对照组12% 止咳宁嗽胶囊 咳嗽消失的病例数比例 苏黄组显著高于对照组20% 感冒后咳嗽——咳嗽消失时间的比较 中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701. 咳嗽消失时间 苏黄组略快于对照组 感冒后咳嗽——安全性高 不良反应： 发生率为1.44%（3/208）； 均为轻微胃部不适。 未停药，1-4天自行消失。 中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701. 感冒后咳嗽——结论 苏黄止咳胶囊能够有效治疗感冒后咳嗽， 总有效率87%，优于对照组，更加高效； 不良反应1.4%，不用停药， 更加安全。 中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701. 苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的随机对照研究. 张燕萍等. 中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701. 苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的 随机对照多中心临床研究. 张燕萍等.中医杂志，2008 ,49 (6 ):504-506. 苏黄止咳胶囊的Ⅲ期临床研究 咳嗽变异性哮喘 280例 咳嗽≥4周 （2004年11月至2005年4月） 苏黄组， 210例， 3粒/次, 3次/天， 14天; 完成196例 / 脱落13例 / 剔除