产品追溯管理程序.docVIP

内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司 编号：P-10.2.5-1-2015-0 产品追溯管理程序 2015年1月27日发布 2015年1月30日实施 内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司质量安全管理系统 发布 审批单 审核单位 审核人 质量安全管理系统 武建林 靳义 马利军 批准单位 批准人 质量安全管理系统 王艳松 前 言 本程序为规范产品追溯过程，当出现紧急情况时能够实现全链条有效追溯，将损失降到最低可接受水平。 本文件由标识及可追溯过程提出，质量安全管理系统归口管理，适用质量安全管理系统、营运管理系统、奶源管理系统、销售管理系统。 本文件主要起草人：武建林、张文莉、姚雷、张艳良、谢晓艳、徐迎莹、刘永涛、张丽、徐峰、孙彩红、张庆峰。 本文件主要起草单位：质量安全管理系统。 本文件为第一次发布。 目 录 1 概念定义 4 2 职责 5 3 追溯工作标准 5 3.1 追溯管理总要求 5 3.2 追溯系统的定期演习 6 3.3 追溯误差的规定 6 3.4 常规追溯操作标准 6 3.5 追溯过程注意事项： 7 产品追溯管理程序 1 概念定义 可追溯：追溯可考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。（摘自ISO9000质量管理体系 基础和术语） 释文：在原辅料供应、生产管理、仓储物流、营销相关业务环节采取合适的软硬件技术手段实时记录产品信息，可通过查询随时跟踪产品的生产状态、仓储状态和流向 2 职责 工作项目 质量安全管理系统 奶源管理系统 营运管理系统 销售管理系统 其他系统 可追溯策划 ★ △ △ △ △ 原奶追溯 △ ★ △ / △ 原辅料 △ / ★ / △ 生产过程 △ △ ★ △ △ 产品检验 △ △ ★ △ △ 销售终端二级追溯 △ △ △ ★ △ 培训与演练 △ ★ ★ ★ △ 追溯有效性验证 ★ △ △ △ △ 以下职责中图示释义： ★ 主责； △ 协同。 表1：职责表 3 追溯工作标准 3.1 追溯管理总要求 基于全产业链各环节标识管理标准，产品追溯实现从原奶供方（原辅料）至产品销售信息（二级经销商）的追溯。 （1）正向追溯：能够准确追溯至产品批次从原奶供方（原辅料）追溯至经销商全程； （2）反向追溯：能够准确追溯至产品批产品从终端售点追溯至原奶供应商（原辅料）全程； （3）追溯时间要求：从信息接收开始至准确追溯至经销商或原料（原奶）供应商所用的时间在2小时内; （4）追溯成功率：在规定时间、规定的误差范围、规定的追溯内容全部追溯得出结果视为追溯成功。 3.2 追溯系统的定期演习 为了验证可追溯系统的完整性、连续性需要进行追溯演习。 奶源系统：奶源系统针对原奶供应商、饲料、兽药、清洗、挤奶、贮存、运输全过程开展追溯演习，每季度至少组织一次不少于2个批次。 营运系统：营运系统针对所管辖工厂开展追溯演练，至少确保每季度覆盖全部工厂，追溯至少包含正反向追溯全部内容。 销售系统：针对市场（只针对二级追溯试行市场）、分仓环节的追溯演习，每季度至少进行一次不少于2个批次。 3.3 追溯误差的规定 营运系统可根据工厂实际情况制定相应误差内容，且误差内容必须有可支撑性内容说明其合理性。 3.4 常规追溯操作标准 各环节产生的记录详尽程度应满足相应的追溯要求。具体要求见附件1《追溯操作标准》。 3.5 追溯过程注意事项 （1）确认奶车的奶量，进入暂存罐定容的奶量，净乳后进入奶仓的定容奶量及相应的转换时间； （2）确认车间从此定容后的奶仓调奶的次数及分别用于哪些品种，各用了多少量，供料前的批次，供料量是多少； （3）追查每个半成品供料批次所用的原料的量及相应的生产日期、到货日期； （4）确认每个供料批次的供料时间、灌装机号、生产类型； （5）入库件数能否与供料量匹配； （6）有无菌罐的单位要确认再此批次供料期间进入无菌罐的数量； （7）此产品批次入库产品数量与出库分销数量能否对应上，确认分销地点、件数、派车牌号； （8）对于漏奶严重的产品要注意每个批次的退库情况； （9）工厂演练需从原辅料（原奶）入厂追溯至一级经销商（工厂内部追溯可追溯至配送中心，涉及到系统层面追溯工厂需要通过配送中心追溯至经销商）。产品调拨至其他事业部时，产品生产单位（物流处）需向调拨单位（物流处）收集发货信息（产品调拨接收单位需配合进行发货地的追溯），以保证追溯的完整性。 附件：1.追溯操作标准 2.____事业部月产品追溯报告 附件1： 追溯操作标准 工作项目 标准要求 形成的记录 责任系统 可追溯策划 全产业链实现正、反向追溯各环节实现2小时可追溯 / 质量安全管理系统 原奶追溯 原奶供应商厂家、饲料厂家、兽药使用情况、清洗（五要素）、挤奶