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控制菌检查(彩片)-仅供参考
控制菌检查 ? 药品控制菌检查包括：大肠杆菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌。 规定不得检出。 控制菌的检查方法须根椐待检菌的特性进行。取供试液（1:10）10ml 相当于供试品1g、1ml、10 cm2。直接或处理后接种，经增菌培养、分离培养后，进行革兰染色、生化试验与血清学鉴定等项检查来确定。 第一章大肠杆菌检查法 一、 简述 ?大肠杆菌即大肠埃希菌，是人和温血动物肠道 内的栖居菌随粪便排出体外。在药品中检出大肠 杆菌表明该样品受到人和温血动物的粪便污染。 ?大肠埃希菌除普通大肠杆菌外尚有致病性大肠 杆菌，可引起婴幼儿、成人爆发性腹泻。为保证 人体健康，口服药品必须检查大肠杆菌。 ? 2000年版中国药典规定检验大肠杆菌方法为 MUG—I 法，即用4—甲基伞形酮葡糖苷酸 （MUG）和靛基质试验检查大肠杆菌。这是一 项新技术。 二、检验程序 供试品 供试液 1：10 BL增菌培养液 分离培养 36±1℃ 18~24h 无菌落生长 MUG 蛋白胨 EMB或麦康凯琼脂平板 第二次报告 36±1℃ 5、24 h 靛基质 36±1℃ 18~24h 第一次报告 MUG 阳性、靛基质阳性： 疑似菌落 MUG 阴性、靛基质阴性： 纯培养 ： MUG 阳性、靛基质阴性： 36±1℃ 18~24h MUG 阴性、靛基质阳性： 革兰染色、生化试验 36±1℃ 24~48 h 报告 三、对照用菌液的制备 药典规定的阳性对照试验是必须做的。阳性对照菌须加入供试液中与供试品检验同时进行平行试验。 制备：临用前用接种环取大肠杆菌 [CMCC （B）44102] 的营养琼脂斜面新鲜培养物少许，接种至灭菌的营养肉汤培养基中（5ml / 支），36 ℃培养18 ~ 24h。（把它定为浓菌液）再按10倍系列稀释，取1ml营养肉汤菌悬液（浓菌液），加到9ml0.9%无菌氯化钠溶液混匀，为10-1，再取另一只吸管吸取10-1菌液1 ml加到9ml0.9%无菌氯化钠溶液混匀，为10-2 …以此类推，最终稀释到含活菌数在 50 ~ 100 个/ml，同时用营养琼脂平板计数。 四、供试液制备 一般性供试品的供试液制备
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