2013抗体药物仿生亲和纯化工艺-李荣秀`.pdf

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1896 1920 1987 2006 抗体药物仿生亲和纯化工艺 李荣秀 微生物代谢国家重点实验室 上海交通大学 大 纲 生物工程创新产业化规律 我国存在的问题; 交大生物制造实验室创新实例; 生物制造实验室 Laboratory of Biomanufacture 抗体及其药物用途 在抗原的刺激下,B淋巴细 胞能够分化、增殖分泌特异 结合这种抗原的抗体。 抗体能够与抗原(包括外来 的和自身的)相结合,从而 有效地清除侵入机体内的微 生物、寄生虫等异物 生物制造实验室 Laboratory of Biomanufacture 主要生物工程产品:生物大分子 粒细胞集落刺激因子 单克隆抗体 (G-CSF)2659 atoms 21112 atoms 化学药: 阿奇霉素 Azithromycin 124 atoms 干扰素 2804 atoms 生物制造实验室 Laboratory of Biomanufacture 国际生物药物市场与发展趋势 2010 年生物药物全球市场US$1490亿, 到2015年 达到 $2390亿  抗体药物MAbs, US$480亿, 2015年 达到 $860亿  蛋白药物Proteins,US $720亿,  2015年 达到 $1070亿  疫苗类Vaccines, US$280 亿,  2015年 达到 $470亿 FDA正审批275种; 针对100 中疾病、处于不同研发 临床研发阶段生物药和疫苗425种; 临床前研发阶段的生物药和疫苗 超过10000种; The Future of Biologics Market, Business Insight, March 2009, p. 19 Biologic Therapeutic Drugs: Tech. and Global Markets, BCC Research, Jan. 2011 生物制造实验室 Laboratory of Biomanufacture 典型抗体药物美国研发回报率 1000% 900% 775% 758% 800% 675% 700% t s

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