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1896 1920 1987 2006
抗体药物仿生亲和纯化工艺
李荣秀
微生物代谢国家重点实验室
上海交通大学
大 纲
生物工程创新产业化规律
我国存在的问题;
交大生物制造实验室创新实例;
生物制造实验室
Laboratory of Biomanufacture
抗体及其药物用途
在抗原的刺激下,B淋巴细
胞能够分化、增殖分泌特异
结合这种抗原的抗体。
抗体能够与抗原(包括外来
的和自身的)相结合,从而
有效地清除侵入机体内的微
生物、寄生虫等异物
生物制造实验室
Laboratory of Biomanufacture
主要生物工程产品:生物大分子
粒细胞集落刺激因子 单克隆抗体
(G-CSF)2659 atoms 21112 atoms
化学药:
阿奇霉素
Azithromycin
124 atoms
干扰素
2804 atoms 生物制造实验室
Laboratory of Biomanufacture
国际生物药物市场与发展趋势
2010 年生物药物全球市场US$1490亿, 到2015年 达到 $2390亿
抗体药物MAbs, US$480亿, 2015年 达到 $860亿
蛋白药物Proteins,US $720亿, 2015年 达到 $1070亿
疫苗类Vaccines, US$280 亿, 2015年 达到 $470亿
FDA正审批275种;
针对100 中疾病、处于不同研发
临床研发阶段生物药和疫苗425种;
临床前研发阶段的生物药和疫苗
超过10000种;
The Future of Biologics Market, Business Insight, March 2009,
p. 19
Biologic Therapeutic Drugs: Tech. and Global Markets, BCC
Research, Jan. 2011
生物制造实验室
Laboratory of Biomanufacture
典型抗体药物美国研发回报率
1000%
900%
775% 758%
800%
675%
700%
t
s
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