CN200910187321-去除疫苗制品中杂...-申请公开`.pdfVIP

SooPAT 去除疫苗制品中杂蛋白及宿主 DNA的方法 申请号：200910187321.6 申请日：2009-09-11 申请(专利权)人辽宁依生生物制药有限公司 地址 110131 辽宁省沈阳市沈北新区财落工业园 发明(设计)人张译 王凯 苏文全 程晓耕 汪春义 主分类号 A61K39/205(2006.01)I 分类号 A61K39/205(2006.01)I 公开(公告)号102018958A 公开(公告)日2011-04-20 专利代理机构 沈阳科威专利代理有限责任公司 21101 代理人 王勇 注：本页蓝色字体部分可点击查询相关专利 (19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN102018958A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 102018958 A (43)申请公布 日 2011.04.20 (21)申请号 200910187321.6 (22)申请 日 2009.09.11 (71)申请人 辽宁依生生物制药有限公司 地址 110131 辽宁省沈阳市沈北新区财落工 业园 (72)发明人 张译 王凯 苏文全 程晓耕 汪春义 (74)专利代理机构 沈阳科威专利代理有限责任 公司 21101 代理人 王勇 (51) Int.C l. A61K 39/205 (2006.01) A61P 31/14 (2006.01) 权利要求书 1 页 说明书 9 页 附图 4 页 (54) 发明名称 去除疫苗制品中杂蛋白及宿主DNA 的方法 (57) 摘要 本发明提供了一种去除疫苗制品中杂蛋白及 宿主DNA 的方法，所要解决的问题是：浓缩、纯化 等提取狂犬病疫苗方法只能将游离DNA 去除，不 能去除与抗原蛋白结合的宿主DNA ；临床不良反 应现象屡见不鲜。本发明的要点是：使用超声波 对狂犬病疫苗进行超声处理，将宿主DNA 与抗原 蛋白的结合、宿主蛋白与抗原蛋白的结合破坏，通 过层析纯化去除杂蛋白及宿主DNA。本发明的积 极效果是：在保证疫苗效价的前提下，提高疫苗 产品质量，去除大量杂蛋白及宿主DNA，解决了目 前狂犬病疫苗行业面临的质量问题。 A 8 5 9 8 1 0 2 0 1 N C CN 102018958 A 权 利 要 求 书 CN 102018972 A 1/1 页 1. 一种去除疫苗制品中杂蛋白及宿主DNA 的方法，其特征是： (1)、使用超声波细胞粉碎机超声处理疫苗浓缩液； (2)、经过分子筛层析对上述浓缩液进行第一次提纯，得到本发明所称的第一次纯化 液，观察杂蛋白、宿主DNA 的去除情况。 2. 按照权利要求1 所述的去除疫苗制品中杂蛋白及宿主DNA 的方法，其特征是： (3)、对步骤 (2) 得到本发明所称的第一次纯化液，重复步骤 (1) 和 (2) 后，得到本 发明所称的第二次纯化液。 3. 按照权利要求2 所述的去除疫苗制品中杂蛋白及宿主DNA 的方法，其特征是： (4)、利用超声波细胞粉碎机处理狂犬病疫苗中提取的DNA 样品，经过琼脂糖凝胶 电泳后对DNA 的粉碎情况进行分析。 4. 按照权利要求1-3 任一项所述的去除疫苗制品中杂蛋白及宿主DNA 的