PENTAX电子下消化道内窥镜中文操作手册.pdf

操作手册 PENTAX电子下消化道内窥镜 EC34-i10L/F/M EC38-i10L/F/M/F2/M2 本手册介绍了本设备使用前应进行的检查和准备工作。设备使用后清洗和保养的相关说明，请 参考另附的《保养/再处理手册》。 应用范围（结肠内窥镜检查） 此类PENTAX电子结肠内窥镜（可通过视频监视器）提供下消化道的光学图像，并进入该部位进行相关治疗。相关部位包括但不仅限此类PENTAX电子结肠内窥镜（可通过视频监视器）提供下消化道的光学图像，并进入该部位进行相关治疗。相关部位包括但不仅限 于器官、组织及其分支系统为：大肠和盲肠。 当观察到成人和儿科患者中有与程序要求一致的适用症状时，通过直肠使用此类设备。 请勿将本手册介绍的内窥镜用于超出其设计用途的其他目的。 EC-i10系列内窥镜必须与PENTAXEPK-i系列影像处理机配合使用。 注意： 请在使用本机前阅读本手册，并妥善保管以备将来使用。未阅读说明书，或粗略了解本说明书内容以及内窥镜辅助设备和附件的 内容，可能会对对患者和（或）使用者造成包括交叉感染在内的严重伤害。此外，不按照本手册以及《保养/再处理手册》的指导 进行操作，可能导致仪器设备的损坏和（或）工作异常。 各医疗机构有责任确保使用这类医疗设备的人员都已接受良好教育和培训，他们必须具备内窥镜设备，抗菌试剂/处理和医院感染 控制规程方面所需的能力和知识。使用软性内窥镜进行检查的过程中，其已知的风险和可能的伤害包括但不仅限于：穿孔、感染、 出血、灼伤和电击。 本手册介绍了设备使用前的检查和准备工作。 本手册并未介绍如何进行实际操作的过程，也不包含初学者所需的仪器设备使用的相关技巧或相关的医疗知识。设备使用后清洗 和保养的相关说明，请参考另附的《保养/再处理手册》。 本手册中的内容适用于多款PENTAX内窥镜，使用者必须仔细阅读，并严格遵守与封面上所印刷的特定型号相关的各项指示和说 明。 如果您对本说明书中的信息由任何疑问，或存在设备安全性和（或）使用方面的问题，请与当地PENTAX经销商联系。 灭菌说明 本手册中介绍的仪器为可重复使用的次级关键医疗器械。因为此类设备未采用无菌包装，所以在初次使用之前，必须进行严格的 消毒或灭菌。在进行下一个操作过程之前，必须进行正确的清洗和严格的消毒及灭菌程序。 参考随附的PENTAX《再处理/保养手册》，该手册详细说明了此类内窥镜的保养、清洗、灭菌和消毒。 使用禁忌 如果内窥镜将用于或决定用于（操作后）感染传染性海绵样脑病（CJD或v CJD）患者之前，请查阅区域和国家卫生当局关于内窥 镜再处理和（或）销毁所应遵循协议的建议及要求。 提示规范 本用户手册采用下列提示规范，以指示可能带来的潜在危险： 警告 ：可能导致死亡或严重损伤。 小心 ：可能导致轻微/中度损伤或设备损坏。 注意 ：可能导致设备损坏。同时向购买者和操作者提供使用本设备的重要信息。 说明 联邦（美国）法律规定，定购及销售本仪器的人员必须为医生或其他具有注册资格的医务人员。 “生产商”标志 “生产日期”标志 “欧盟授权经销商”标志 The CE marking assures that this product complies with the requirements of the EC directive for safety. Das CE Zeichen garantiert, daß dieses Produkt die in der EU erforderlichen Sicherheitsbestimmungen erfüllt. Le logo CE certifie que ce produit est conforme aux normes de sécurité prévues par la Communauté Européenne. II marchio CE assicura che questo prodotto è conforme alle direttive CE relative alla sicurezza. La marca CE asegur