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实验室认可基础知识讲座 --比对和能力验证 （9） 2015-09;一、术语和定义;一、术语和定义;二、比对和能力验证政策;二、比对和能力验证政策;三、比对和能力验证的目的;三、比对和能力验证的目的;四、组织形式;四、组织形式;四、组织形式;四、组织形式;五、样品的均匀性和稳定性要求;;;;五、样品的均匀性和稳定性评价;;;;;六、结果处理;;;;;;;;;;六、建立一个符合要求的程序;七、分析能力验证的结果;;;附录：检测实验室的能力验证试验; 中位值---是将所给的一组数从小到大或从大到小排列，如果排列是奇数，则中间的数字就是中位值，如果排列是偶数则取中间两个数的平均数作为中位值。例如： A=【1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15】（奇数） 数字8既是中位值。第（n+1）/2 个测量结果即为中位值。 A=【1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16】（偶数） 8和9的平均值8.5就是中位值。第n/2个和第（n+2）/2 个结果的平均值即为中位值。 因此在全部各实验室的测量结果中有一半的测量结果大于中位值，一半的测量结果小于中位值。中位值的特点是不受过大或过小的离群值的影响。;各实验室之间测量结果的发散，即其标准偏差也会受到离群值的影响，因此也不能直接轻易剔除离群值。在这种情况下，通常用四分位数间距IQR来代替标准偏差。四分位数定义为四分之一位置处的数值，一般可通过四分之一位置两侧最近的两个测量结果通过内插得到。在高端和低端各有一个四分位数值，分别为高四分位数值和低四分位数值。四分位数间距IQR定义为高四分位数值和低四分位数值之差。但四分位数间距IQR还不能直接用来代替标准偏差，通常它比标准偏差要大。通过对标准化正态分布（标准偏差等于1的正态分布）进行计算可得正态分布的四分位数间距与标准偏差的比值为1.3490。于是定义标准四分位数间距为： 定义Z比分数为：;由于中位值相当与平均值，在比对中就作为指定值。而标准IQR相当于标准偏差，于是可知Z比分数的最大允许值相当于包含因子k。因此对各参加比对实验室所得到的Z比分数的要求为： 当|Z|≤ 2，由于测量结果在95%包含区间内，因???该结果为满意。 当2|Z| 3，由于测量结果出现在该区间的概率较小，仅为4.28%。因此该结果为可疑，或称为有问题。应当仔细检查测量结果是否存在问题。 当|Z|≥ 3，该结果出现的概率不到0.3%，为小概率事件，一般不会发生，故认为该结果为不满意，或称为离群结果。 Z比分数的符号表明测量结果偏离的方向，Z 0表明测量结果大于中位值，Z0表明测量结果小于中位值。 当用上述方法验证检测实验室能力时，若|Z| ≥ 3，则表明该结果为离群结果，但无法得知产生离群的原因，即究竟是由于实验室内的偶然因素引起的，还是与外部实验室之间的系统差引起的。因此对于检测实验室间的;比对经常要对两个样品进行测量。每个实验室得到的两个测量结果称为“结果对”。两个样品可以相同（称为“均匀对”），也可以不同（称为“分散对”）。这时需要计算两个Z比分数：实验室间的Z比分数（ZB）和实验室内的Z比分数（ZW）。 若两个样品分别称为样品A和样品B，并用A和B分别表示实验室对两个样品的测量结果，称为“结果对”。定义结果对的标准化总和S以及标准化差值D分别为： 或 分别将标准化总和S和标准化差值D作为测量结果，并计算每个实验室Z比分数，于是可得：;主导实验室提供的样品A和B可以是两个不同的样品，但它们的量值是相近的。也可是两个相同的样品，即它们的量值是相同的。此时因可以明确分清哪个测量结果是A，哪个是B，故在计算标准化差值D时应保留符号。但有些情况下主导实验室无法提供两个样品，而是只提供一个样品，但要求对其测量两次，分别作为A和B，此时在计算标准化差值D时因为无法分清A和B，故应取两个测量结果之差的绝对值而不保留符合。 由于ZB是由各实验室的标准化总和S得到的，两个测量结果之和在一定程度上会消除一部分随机误差的影响，因此称为实验室间的Z比分数。而ZW是由各实验室的标准化差值D得到的，两个测量结果之差可以消除实验室的系统误差的影响，因此称为实验室内的Z比分数。 当实验室间的Z比分数|ZB|≥ 3，则表示该实验室的测量结果与其他实验室相比有一较大的系统差。而当实验室的Z比分数|ZW| ≥ 3，则表明该实验室所提供的测量结果的重复性较差。;四分位数间距;第一四分位数 (Q1)，又称“较小四分位数”，等于该样本中所有数值由小到大排列后第25%的数字。 第二四