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低温灭菌技术在CSSD的应用与选择---张晓春
低温灭菌技术在CSSD的应用与选择
Email: zhangxcxiehe@126.com
今日内容分享
选择低温灭菌系统的重要基本要求
环氧乙烷低温灭菌
过氧化氢低温等离子体灭菌
低温蒸汽甲醛灭菌
三种低温灭菌技术综合比较
前言
目前医院约80%以上的重复使用的医疗器材是以压力
蒸汽灭菌方法处理
受到外科手术器械的演变影响而有新的灭菌方法
复杂和昂贵器材、各种精密仪器
对热/湿度敏感器材大量使用
灭菌技术的新挑战
渗透(长且狭小的管腔)
材质兼容性
临床上低温灭菌的需求增加
常见的低温灭菌技术
环氧乙烷(EO) 低温灭
菌器
过氧化氢低温等离子
体(plasma)灭菌器
低温蒸汽甲醛灭菌器
(LTSF)
化学灭菌剂如甲醛、
2%碱性戊二醛
放射线灭菌
(Radiation)
低温蒸汽甲醛
WS/T 367—2012 《医疗机构消毒技术规范》
2012年4月5 日颁布、8月1 日实施
消毒、灭菌基本原则
— 耐热耐湿的手术器械,不应采
用化学消毒剂浸泡灭菌。
— 耐热耐湿的诊疗器械等,应首选
压力蒸汽灭菌;
—不耐热、不耐湿手术器械 应采用
低温灭菌方法
—不耐热、耐湿手术器械 应首选低
温灭菌方法,无条件的医疗机构可
采用灭菌剂浸泡灭菌。
戊二醛不建议用于灭菌的原因
2 %碱性戊二醛作为灭菌剂需浸泡10小时以上,且存在
很多因素影响灭菌质量
(1)浓度不易控制( 自然降低,遇水稀释,配制错误,如
深圳妇儿医院发生的伤口感染事件);
(2)需无菌水彻底冲洗,对人体组织有中等毒性,对皮肤
黏膜有刺激性和致敏作用。空气中最高允许质量浓度为
1mg/L,有人指出戊二醛有致畸、致突变作用,可能
有致癌作用
(3)灭菌后器材无法保存,灭菌时间长达10小时以上。且
很多医疗用品无法使用戊二醛如各种移植物等;
(4)对物品有损伤如对手术器械有腐蚀性。因此在临床上
尽量不使用戊二醛作为灭菌剂。一般只作为高效消毒剂
使用。
《美国消毒供应中心技术手册》第七版
选择低温灭菌系统的重要基本要求
对于任一类型的低温灭菌系统,以
下基本要求非常重要,为了在医院环境
中有效进行灭菌,灭菌系统必须满足所
有要求,即使只有一个要求达不到,患
者或医护人员都可能面临较大危险。
灭菌效果 美国食品药品管理局
(FDA)要求每种灭菌剂都要经过严格
测试,测试其对当今医院环境下的微生
物的灭菌性能。要求每种都有能力达到
(10-6)无菌保证水平(SLA)
选择低温灭菌系统的重要基本要求
安全性
在灭菌完成后,包装或设备上不应该有灭
菌剂毒性残留。用于低温灭菌的设备应该使灭
菌器周围的环境安全。必须处理好这些因素,
以免对患者和医护工作者造成安全威胁。所有
低温灭菌剂都会有一定的危险,因为它们是有
毒的。事实上,如果它们没有毒性,它们就不
能杀灭微生物!虽然每种都有不同类型的安全
威胁,但如果使用得当,每种灭菌
剂都是安全的。
选择低温灭菌系统的重要基本要求
质量保障
低温灭菌过程必须可以使用现有的
物理、化学、生物监测法进行可靠
监测。
灭菌过程复杂,一些关键参数不能
直接测定且无法控制,这些因素决
定了灭菌过程必须进行监测
有完整快速的灭菌效果生物监测系
统,可保障灭菌物品的质量
选择低温灭菌系统的重要基本要求
渗透性
灭菌剂渗透性越强,灭菌效果越
佳。
很多先进的器械和仪器结构复杂,
灭菌剂不仅要渗透包装材料,还必
须到达窄窄的管腔,紧密结合的平
面之间。如果灭菌剂不能渗透到最
难到达的、微生物藏身的位置,灭
菌将无效。
选择低温灭菌系统的重要基本要求
渗透性
化学灭菌剂的特性影响其有效渗透的能力。比如环
氧乙烷通过“烷基化”微生物使之灭活,寻找微生物
中特
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