医疗器械电气防护课件.pdf

6/4/2015 GB 4793.1-2007 IEC60601-1第三版标准和二版的主要区别 标准培训标准培训 标准培训标准培训 IEC60601-1第三版标准各地执行现状和企业的解决方案 主讲人：主讲人： 韩冬韩冬 先生先生 主讲人主讲人：：韩冬韩冬 先生先生 TUV莱茵集团医疗器械部门莱茵集团医疗器械部门 莱茵集团医疗器械部门莱茵集团医疗器械部门 公告机构的服务 TÜV 莱茵集团 1 | 4-Jun-15 Presentation Title | Author GB 4793.1 标准的架构标准的架构 标准的架构标准的架构 重要定义与安全术语重要定义与安全术语 重要定重要定义与安全术语义与安全术语 标志与标志与随机文件随机文件 标志标志与与随机文件随机文件 电击防护电击防护 电击防护电击防护 机械危险防护机械危险防护 机械危险防护机械危险防护 机械冲击机械冲击 机械冲击机械冲击 防火措施防火措施 防火措施防火措施 热效应热效应 热效应热效应 其他危险防护其他危险防护 其他危险防护其他危险防护 单一故障单一故障 单一故障单一故障 2 | 4-Jun-15 Presentation Title | Author 1 6/4/2015 GB 4793.1标准的架构标准的架构 标准的架构标准的架构 Cl. 1 ～ Cl. 3_术语和通用要求 Cl. 4_测试条件 Cl. 5_标识、随机文件 Cl. 6_电气安全 Cl. 7 Cl. 8_机械安全 Cl. 9_防火 Cl. 10_超温 Cl. 11_液体和液体压力 Cl. 12_辐射防护包括激光源、声压力和超声压力 Cl. 13_释放的气体、爆炸和内爆的防护 Cl. 14_元器件要求 Cl. 15_联锁装置要求 Cl. 16_测量设备 3 | 4-Jun-15 Presentation Title | Author GB 4793.1 标准的架构标准的架构 标准的架构标准的架构 重要定义与安全术语重要定义与安全术语 重要定重要定义与安全术语义与安全术语 标志与标志与随机文件随机文件 标志标志与与随机文件随机文件 电击防护电击防护 电击防护电击防护 机械危险防护机械危险防护 机械危险防护机械危险防护 机械冲击机械冲击 机械冲击机械冲击 防火措施防火措施 防火措施防火措施 热效应热效应 热效应热效应 其他危险防护其他危险防护 其他危险防护其他危险防护 单一故障单一故障 单一故障单一故障 4 | 4-Jun-15 Presentation Title | Author 2 6/4/2015 电击危害电击危害Electric Shock Hazard 电击危害电击危害 Electric Shock 电流或电能（静电）通过人体，引起人体不同程度的组织损伤或器官功能 障碍，甚至死亡 Hazard Unintended electric current passing through a human body = LEAKAGE CURRENT!! What is LEAKAGE CURRENT?? 5 | 泄漏电流的生理效应泄漏电流的生理效应 泄漏电流的生