有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共28页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
大容积水浴式灭菌器情况通报-终版
药品认证管理中心
大容积水浴式灭菌设备情况通报
2012年7月
• 大容积水浴式灭菌柜基本情况
• 大容积水浴式灭菌柜认证检查情况
• 大容积水浴式灭菌柜的风险分析
• 可能采取降低风险的措施
• 对各省中心的要求
大容积水浴式灭菌柜基本情况
水浴式灭菌设备也称过热水喷淋式灭菌设备。通常
使用纯化水作为灭菌媒介，经过加热、加压得到过
热水，对产品进行均匀的喷淋实现灭菌。目前国际
3
上此种水浴式灭菌设备体积一般小于20m 。
本次专题会议所指的大容积水浴式灭菌设备是指体
3
积大于20m 的水浴式灭菌设备。
大容积水浴式灭菌柜认证检查情况
• 截止目前，国家认证中心共接受42家企业
的大容量注射剂认证，其中使用大容积水
浴式灭菌设备的企业共有30家，分布在16
个省市。
• 已对其中21家企业进行了公示并发放告诫
信，其余9家企业已进行检查，但未进行公
示。
大容积水浴式灭菌柜认证检查情况
大容量注射剂；小容量注射剂 3
1GMP120050 河南科伦药业有限公司 河南 62m 未公示
（含激素类）
河南华利制药股份有限 大容量注射剂202车间(玻璃瓶、 3
2GMP110066 河南 32m ×2 已发证
公司 聚丙烯瓶）
开开援生制药股份有限 3
3GMP110065 大容量注射剂 河南 35.7m 已发证
公司
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、 3
4 GMP120008 南阳利欣药业有限公司 河南 52m 已公示
三层共挤输液用袋）
河南太龙药业股份有限 大容量注射剂（非PVC多层共挤 3 3
5GMP110086 河南 28m ；64m 已发证
公司 输液用袋）
6GMP110134 郑州永和制药有限公司 大容量注射剂 河南 52m3 已发证
大容量注射剂(非PVC多层共挤输 3
7GMP110078 湖南康源制药有限公司 湖南 69m 已发证
液袋）、冲洗剂
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、 65.4m3 ；52.28m3 ；
8 GMP110139 湖南科伦制药有限公司 湖南 3 已发证
直立式聚丙烯输液袋) 31.3m ×2
9 GMP120061 六安华源制药有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） 安徽 52.37m3
文档评论（0）