- 1、本文档共52页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
徐华--洁净室环境监控系统的设计(信息化)
洁净室环境监控系统的设计
上海朗脉洁净技术股份有限公司 徐华
2014年6月17 日星期二
一. 前言
1. 生产环境的重要性
2. 控制与监视的区别
3. 系统的网络结构设计
二. 控制的要点
1.概述
目 2.温湿度的控制
3.微压差的控制
录 三. 监视的要点
1. 概述
2.仪表的选择
3. 风险评估
4. 布点及安装
5. 软件的介绍
1、生产环境的重要性
从GMP规范中,总结出生产合格药品的三句话:
• 来源合法:原料来源要合法;
• 生产规范:生产管理要规范;
• 控制严格:质量控制要严格。
国内外多年的实践与研究结果证明,造成药品发生微生物污染等一系列质量
问题,其中重要原因是生产环境不符合要求。保持制药车间长期稳定的空气
洁净是保证药品质量的关键环节之一。但是,随着季节、天气等大环境的变
化,外界空气中污染生物微粒和非生物尘埃微粒及温湿度对制药车间空气洁
净和药品质量可能会造成影响。所以为保证制药车间能满足生产要求,进行
环境的连续监控是非常必要。
2、控制与监视的区别
BMS:Building Management System
根据生产环境的需求,通过控制系统及现场仪表/ 阀门等设备,达到既定目标。
只需要做功能测试?
EMS:Environment Monitoring System
通过对药品生产环境的监测,评估是否符合要求,是对BMS的控制结果进行
验证,同时评估生产环境的变化趋势,为用户的风险管理提供必要信息。
3、系统的网络结构设计
一. 前言
1. 生产环境的重要性
2. 控制与监视的区别
3. 系统的网络结构设计
二. 控制的要点
1.概述
目 2.温湿度的控制
3.微压差的控制
录 三. 监视的要点
1. 概述
2.仪表的选择
3. 风险评估
4. 布点及安装
5. 软件的介绍
1、概述
上节讲到了BMS系统网络结构设计,通常一套控制系统可分为三层,通
俗的讲,即操作层、控制层和仪表层。
仪表层中对仪表/ 阀门的选择非常重要:
1)温湿
您可能关注的文档
- 弹性有限元法及应用ppt.pdf
- 张家口高尔夫会所景观设计.pdf
- 弹性力学基础及有限元-1.pdf
- 引力波_引力波源和引力波探测实验_唐孟希.pdf
- 归类指导意见汇总.pdf
- 归类方法与技巧(1-40章).pdf
- 当代元伦理学中的亚里士多德主义_简析黑尔对_道德语言_的建构_席天扬.pdf
- 当代中国社会的声望分层_职业声望与社会经济地位指数测量_李春玲.pdf
- 当代音系学的方法论特征_李兵.pdf
- 当归当归养殖方法当归.pdf
- GB/T 39560.10-2024电子电气产品中某些物质的测定 第10部分:气相色谱-质谱法(GC-MS)测定聚合物和电子件中的多环芳烃(PAHs).pdf
- 中国国家标准 GB/T 39560.10-2024电子电气产品中某些物质的测定 第10部分:气相色谱-质谱法(GC-MS)测定聚合物和电子件中的多环芳烃(PAHs).pdf
- 《GB/T 39560.10-2024电子电气产品中某些物质的测定 第10部分:气相色谱-质谱法(GC-MS)测定聚合物和电子件中的多环芳烃(PAHs)》.pdf
- GB/T 39560.302-2024电子电气产品中某些物质的测定 第3-2部分:燃烧-离子色谱法(C-IC)筛选聚合物和电子件中的氟、氯和溴.pdf
- 中国国家标准 GB/T 39560.2-2024电子电气产品中某些物质的测定 第2部分:拆解、拆分和机械制样.pdf
- 中国国家标准 GB/T 39560.302-2024电子电气产品中某些物质的测定 第3-2部分:燃烧-离子色谱法(C-IC)筛选聚合物和电子件中的氟、氯和溴.pdf
- GB/T 39560.2-2024电子电气产品中某些物质的测定 第2部分:拆解、拆分和机械制样.pdf
- 《GB/T 39560.2-2024电子电气产品中某些物质的测定 第2部分:拆解、拆分和机械制样》.pdf
- 《GB/T 39560.303-2024电子电气产品中某些物质的测定 第3-3部分:配有热裂解/热脱附的气相色谱-质谱法(Py/TD-GC-MS)筛选聚合物中的多溴联苯、多溴二苯醚和邻苯二甲酸酯》.pdf
- 中国国家标准 GB/T 39560.303-2024电子电气产品中某些物质的测定 第3-3部分:配有热裂解/热脱附的气相色谱-质谱法(Py/TD-GC-MS)筛选聚合物中的多溴联苯、多溴二苯醚和邻苯二甲酸酯.pdf
文档评论(0)