药事管理学期中考试题(附答案).doc

药事管理学期中考试题 考试时间: 2012年05月18日上午 姓名: 学号: (一) A型选择题(最佳选择题) 备选答案中只有一个最佳答案。 1．“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及( C )p2 A．价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事 B．广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事 C．价格、广告、信息、监督等活动有关的事 D．信息、广告、销售、监督等活动有关的事 E．广告、价格、检验、管理等活动有关的事 2．区分药品与食品、毒品等其他物质的基本点是( C )p19 A．用法用量和适应证 B．使用目的和使用对象 C．使用目的和使用方法 D．使用方法和使用剂量 E．防治疾病的物质 3．药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是( E )p28 A．药品生产、经营和使用部门共同遵循的法定依据 B．药品生产、检验和管理部门共同遵循的法定依据 C．药品生产、经营、使用和管理部门共同遵循的法定依据 D．药品生产、经营、使用和检验部门共同遵循的法定依据 E．药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 4．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》药品的原则是( C ) p32 A．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 D．安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 E．安全有效、技术先进、经济合理 5.非处方药分为甲类和乙类，这是根据（ D ） p39 A.药品的质量 B.药品的价格 C.药品的有效性 D.药品的安全性 E.药品的稳定性 6. 药品不良反应主要是指合格药品(D ) p41 A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.在正常用法用量下出现的有害反应 D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.超剂量使用后出现的有害的或意外的反应 7.组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是( C )p55 A.药品认证委员会 B. 中国药品生物制品检定所 C.国家药典委员会 D. 药品评价中心 E. 药品审评中心 8.执业药师资格考试属于（A ） p74 A.职业资格准入考试 B.主管药师资格认定考试 C.检验药学专业技术人员综合知识的考试 D.选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试 E.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试 9.执业药师资格注册机构为( D )p74 A.国家食品药品监督管理局 B.国家人事部 C.国家卫生部 D.省级药品监督管理部门 E.省人事厅 10．《药品管理法实施条例》对新药界定为( C )p94,119 A．我国未生产过的药品 B．我国未使用过的药品 C．未曾在中国境内上市销售的药品 D．未曾在中国境内生产销售的药品 E．未收载于国家标准的药品 11．开办药品经营企业，必备的条件之一是具有( A )p98 A．依法经过资格认证的药学技术人员 B．依法经过资格认定的药师 C．依法经过资格认定的执业药师 D．依法经过资格认定的主管药师 E．依法经过资格认定的药学技术人员和执业药师 12.《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（A ）p101 A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E.临床需要而市场上供应不足的品种 13．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是( E )p103 A．国家食品药品监督管理局 B．卫生部 C．国家海关总署 D．商务部 E．国务院 14.《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当(C ) p104 A.进行再评价 B.立即停止生产或者进口、销售和使用 C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 D.按假药处理 E.按劣药处理 15.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是