- 1、本文档共104页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
数据分析在GMP中的应用
数据分析在GMP
实施中的应用
苏勤 2014.11
1
我国药企面临的挑战
和机遇
2
我们面临“大数据”时代的挑战
“数据,已经渗透到当今每一个行业和业务职能领域,成为重要
的生产因素。人们对于海量数据的挖掘和运用,预示着新一波生
产率增长和消费者盈余浪潮的到来。”
麦肯锡
☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆ ☆☆☆
“大数据”时代已经降临,在商业、经济及其他领域中,决策将日
益基于数据和分析而作出,而并非基于经验和直觉。
《纽约时报》
3
数据是实施GMP管理的支持
数据是一种观测值,是实验、测量、观察 、
调查等活动中以数量的形式给出的结果。
数据分析是企业有目的地收集数据、分析数
据 ,使之成为信息的过程。这一过程是在产品
的整个生命周期的支持过程;是实施GMP管理
的支持,是建立并实施高质量的药品质量体系
的支持过程。
4
10版GMP已步入到国际GMP的轨道
嵌入了风险管理内容必威体育精装版的质量风险管理
理念,已经上升到质量管理体系的层面
质量管理体系已成为 10版GMP的核心内容
科学地评估风险管理和质量管理体系
有效性均需要数据分析的方法
产品质量稳定与注册标准的一致性
5
数据统计分析
质量管理体系的支持过程
数据是信息的载体。
数据统计:是数据转为信息的加工过程,统计
技术是企业质量体系中的一个重要要素。分析数
据,控制过程中的异常,坚持不懈地持续改进,
提高产品质量,提升企业的核心竞争力。
6
数据是企业的无形资产
掌握现状,
工序调节,
工序管理,
检查和评价,
分析和改进。
7
数据分析的有关基础知识
数据分析的类型
描述性数据分析
☆是对一组数据的 推断性数据分析
各种特征的分析,
以便描述测量样本 ☆也叫探索性
您可能关注的文档
- 数字集成电路讲义.pdf
- 数字地理制图.pdf
- 数字音频处理器使用说明书.pdf
- 数学原理在财务管理中的运用 BY L.pdf
- 数学实验-插值和拟合.pdf
- 数学实验第二讲-图形绘制.pdf
- 数字无线调车灯显设备用户手册.pdf
- 数字处理-ch5-4偏移成像 深度偏移.pdf
- 数学建模,2014年国赛A题论文,.pdf
- 数学建模 太阳高度角优秀论文.pdf
- 2024至2030年中国羚羊角类饮片行业深度调查与前景预测分析报告.docx
- 重庆市面向中国农业大学定向选调2024届大学毕业生2024年国家公务员考试考试大纲历年真题14笔试历.docx
- 重庆市面向西北工业大学定向选调2024届大学毕业生00笔试历年典型考题及解题思路附答案详解.docx
- 中国不动杆菌感染治疗药行业市场现状分析及竞争格局与投资发展研究报告2024-2029版.docx
- 2024至2030年全球与中国ETL软件市场现状及未来发展趋势.docx
- 初中八年级(初二)生物下册期末考试1含答案解析.docx
- 干簧式继电器项目申请报告.docx
- 2024至2030年中国左氧氟沙星片行业深度调查与前景预测分析报告.docx
- 菜籽项目申请报告.docx
- 2024至2030年中国八角钢行业深度调查与前景预测分析报告.docx
文档评论(0)