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无菌制剂联动生产线检查指南
无菌制剂联动生产设备检查指南
(2010 年修订)
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楚天科技股份有限公司
目 录
第一章 总则 1
第二章 立式超声波清洗机 7
第三章 隧道式灭菌干燥机 15
第四章 抗生素瓶灌装加塞机 27
第五章 抗生素瓶轧盖机 ..37
第六章 抗生素瓶螺杆分装机 41
第七章 安瓿灌封机 44
第八章 大输液联动生产线 51
第九章 非 PVC 膜软袋大输液生产线... ..60
第十章 软件系统.. ... ..60
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第一章 总则
一、 概述
1. 无菌制剂联动生产线设备构成:
——小容量剂产品:
① 抗生素瓶洗烘灌封联动线:立式超声波清洗机→隧道式灭菌干燥机→灌装
加塞机 →轧盖机
主要用
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