日本消化器内视镜学会及日本胃癌协会早期胃癌EMR、ESD指南(2015,中文翻译版).pdf

日本消化器内视镜学会及日本胃癌协会 早期胃癌EMR/ESD 指南 （2015，中文翻译版） 南方医科大学南方医院消化内科 黄思霖 龚伟 翻译 制定指南的必要性 内镜下黏膜切除术 （EMR ）及内镜下黏膜下剥离术 （ESD ）已经 被广泛接受并应用于治疗不伴淋巴结转移的早期胃癌。在日本，得益 于在全国范围开展内的筛查项目和内镜知识、技术的进步，早期胃癌 在胃癌中的检出比例越来越大。如果肿瘤具备等同的治疗效果，内镜 治疗被认为更优于开腹及腹腔镜手术。 为了使早期胃癌EMR 和ESD 取得良好的结局，优秀的技术、有 关诊断的知识、适应症、操作程序、治愈性的评估、并发症、术后的 长期随访和组织病理学都是非常必要的。随着EMR 和ESD 被应用得 更广泛和更复杂，适合患者的治疗标准已经确立。尽管这些技术和知 识已经被日本的内镜医生所熟知，我们推测这些知识在其他国家仍然 是有限的。在这样的背景下，日本消化内镜学会 （JGES ）与日本胃癌 协会 （JGCA ）共同制定了早期胃癌EMR 和ESD 指南。 制定JGES 指南的基本原则 自1992 年起，JGES 先后发布了三个版本的早期胃癌EMR 和 ESD 指南。但是至今为止，这些指南是由数名专家共议，主要关注于 1 技术现状，而并没有严格的遵循循证医学。因此，2010 年1 月，JGES 为了按照循证医学的原则设计治疗指南而设立了指南委员会。委员会 决定首先处理相对紧迫的话题，包括胃 ESD 和 EMR，食道 ESD 和 EMR，抗血栓治疗患者的内镜操作，以及内镜操作的麻醉与镇静。抗 血栓治疗患者的消化内镜指南的英文版已经于2014 年出版，随后启 动了早期胃癌EMR 和ESD 指南的制定。 制定JGES 指南所遵循的基本原则如下所述： （此段省略） 早期胃癌EMR 和ESD 指南的制定程序 委员会成员 共有5 名专家包括4 名消化内镜专家以及消化道病理专家受邀作 为指南工作委员会。另外8 名专家包括1 名消化内镜专家，3 名胃肠 病专家，1 名临床肿瘤专家，1 名消化道外科专家，1 名放射科专家 和1 名消化道病理专家，受邀作为评价和鉴定委员会。 证据水平，推荐等级和短语 工作委员会确定了以下7 个分类：适应症，术前诊断，技术，治 愈性的评价，并发症，术后长期随访，和组织病理学。对于每一个分 类，他们都起草了简要的共识；例如：“一般来说，只有当淋巴结转 移的几率非常低的时候方可实施内镜切除术，而且病变的大小和位置 2 应保证能够整块切除。”对于每一个声明，我们对PubMed 和Ichushi 两个数据库从 1985 年至2012 年的文献进行了系统的检索。证据水 平和推荐等级坚决依照上述（已省略）“Minds ”方法。此外，我们制 定此指南参考了2010 年版的日本胃癌协会日本胃癌治疗指南。 评价步骤 我们起草了一共58 个简要的共识。它们经过评价委员会进行评 估，包括三个等级：“接受”、“重新评价”、“不接受”。在58 个共识 中，10 个被一致通过，余下48 项被评价为“重新评价”或“不接受”。 工作委员会接下来对评价为“重新评价”的共识进行重新修订，所有 已接受和重新修订的共识在第 82 届日本消化内镜学会会议 （2011-10-22 ）进行了发布。所有参加会议的成员均被要求再次使用 “接受”、“重新评价”、“不接受”三个等级对共识进行评价。评价委 员会对证据水平和推荐等级进行评价，并记录指南的调查结果。 经过以上流程，我们最终接受了32 个共识，然后基于这些共识 按照综述的格式成文为指南。这些最终成文的共识通过邮件被总共 14 名工作成员投票。遵照改进的 Delphi 方法，运用下列条件：1-3 票=未达成一致；4-6 票=不满意；7-9 票=一致；多于7 票的共识被采 用。最终，23 个共识获得了大于等于 7 票。早期胃癌 EMR 和 ESD 指南的最终译稿经历了多次公开会议，最终完成。 目标 3 该指南的目标对象为接受EMR 或ESD 的患者。该指南的使用者 为实施EMR