硫辛酸原料药及片剂生产车间设计任务说明书.pdf

硫辛酸原料药及片剂生产车间设计 队 长：李屹 队 员：廖肇晓、余淼 1 硫辛酸原料药及片剂生产车间设计 目录 1.设计依据及设计规模4 1.1设计依据4 1.2设计原则4 1.3设计内容4 2.工艺说明4 2.1 生产方法4 2.2 工艺流程5 2.2.1环合工序5 2.2.2 水解工序5 2.2.3 精制工序6 3.生产制度6 4.物料方框平衡图7 4.1物料衡算示意图7 4.2物料衡算计算过程7 4.2.1精制工序7 4.2.2水解工序7 4.2.3 环合工序8 4.3硫辛酸制备过程的物料平衡表总表8 5．能量衡算9 5.1 能量衡算的目的9 5.2 能量衡算可以解决的问题9 5.3 能量衡算遵循的原则9 5.4 系统能量衡算9 6主要工艺设备选择10 6.1材料选择依据及主要设备选型10 6.1.1选型原则10 6.1.2材料选择依据及其先进性11 6.2设备计算依据及计算过程11 6.2.1反应釜12 6.2.2真空减压浓缩罐12 6.2.3脱色釜12 6.2.4结晶釜12 6.2.5离心机12 6.2.6储存罐13 7.主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量13 8.布置13 8.1.设计依据14 8.2.车间布置14 8.2.1布置原则14 8.2.2布置说明14 9.行政法规执行措施14 9.1.消防设计措施14 2 硫辛酸原料药及片剂生产车间设计 9.1.1 消火栓系统设计15 9.1.2安全疏散设计15 9.1.3防火防爆建筑设计要求15 9.1.4 消防水系统的设计要点15 9.2.环境保护措施16 9.2.1 废固处理16 9.2.2 废液处理16 9.2.3 废气处理17 9.2.4 噪音污染17 9.3.劳动安全卫生措施17 9.3.1 安全防范措施方案17 9.3.2 劳动机构设置18 9.4.节能措施18 9.4.1 节能原则19 9.4.2 节能措施19 10.GMP专篇19 10.1.洁净区划分和空气洁净等级说明20 10.2.车间人物流设施说明20 10.2.1物流规划原则21 10.2.2人流规划原则21 10.2.3人流走向说明21 10.3.空调系统设置、除尘及局部排风说明21 10.3.1 空调净化系统22 10.3.2 温湿度的控制22 10.3.3压力的控制22 10.3.4 除尘及局