质量体系审核案例分析.pdf

体系审核集萃 本文收集了150 个质量 系审核中的案例，仅供参考。 【案例1】 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂 涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试 ，报告仅记录了按国标要求各 项参数结论为合格”，但没有提供高于国家标准要求的试 证据。 质检科长说：涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问：你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：没有。” 案例分析： 由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国 家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖 这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试 。 本案违反了标准8.2.4 产品的监视和测量”规定的组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视 和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。” 【案例2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责 负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个 负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了必威体育官网网址，只在个 的笔 记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试 的记录， 没有一定的格式。 审核员问开发部经理：你看得明白吗？” 经理说：都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责 自己负责” 。 审核员看到该公司多数的研制 员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50 岁以上。 审核员问：这些笔记本以后上交吗？” 经理：没有明确的规定” 。 审核员：如果设计 员不在了怎么办？” 经理：不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。 案例分析： 公司这样的做法显然是不对的，为了必威体育官网网址可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上很难确保对这 些资料进行控制。 本案违反了标准4．2．3 文件控制”的质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和7．3 设计和开发”的有关规定。 【案例3】 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某 要求对于成品检验应按国家标准 《逐批检查计数抽样程序 及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB T2828—1987）进行抽样检 ，并说如果不按该标准抽样检 则不给标准备案。 该厂无奈，于是就在标准中规定成品检 按GB T2828 执行，但在实际中又不照办。 实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检 ，根本无法按照 GB T2828 抽 样。 案例分析： 体系审核集萃 对于流程性产品不适于按GB T2828 进行抽样，这里违反了标准8．工总则”的这应包括对统计技术在内的适用方法及其应 用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液 应充分搅拌均匀。 自己制定了标准，又不照办，违反了标准8．2 ．4 产品的监视和测量”的这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。 【案例4 】 某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。 审核员问张技术员：成品合格率指的是什么含义？” 他回答：这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检 不可能百分之百的检 ，只是按检 规程进行抽样检 ，因 此存在不合格的风险。” 李技术员回答：这是指的成品入库前的合格率。” 检验员小王却说：这是指的成品一次交验合格率。” 案例分析： 本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准 5．4 ．1 质量目标”的质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及5．3 质量方针”的d）在组织内得到沟通和理解” 的规定。 【案例5】 某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。 审核员问检验员：是否对客户送来的物料进行检验？” 检验员说：我们没有检 手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供