YY/T 0616.2-2016一次性使用医用手套　第2部分：测定货架寿命的要求和试验.pdf

ICS11.140 C48 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0616.2 2016 一次性使用医用手套 : 第 部分 测定货架寿命的要求和试验 2 — : Medicalloveforsinleuse Part2Reuirementsandtestin for g g q g shelflifedetermination 2016-01-26发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0616.2 2016 前 言 / 《 》 : YY T0616一次性使用医用手套 分为两个部分 ——— : ; 第 部分 生物学评价要求与试验 1 ——— : 。 第 部分 测定货架寿命的要求和试验 2 本部分为 / 的第 部分。 YY T0616 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 : 《 : 》 。 本部分参考 一次性使用医用手套 第 部分 测定货架寿命的要求和试验 制定 EN455-42009 4 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。 : 、 、 本部分起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 山东康力医疗器械科技有限公司 山东恒信 检测技术开发中心。 : 、 、 、 。 本部分主要起草人 孙海鹏 张鹏 白冰 韩超 Ⅰ / — YYT0616.2 2016 引 言 。 , , 医用手套预期用作感染原传播的屏障 为确保其有效性 手