IA2639-1162EC说明书.pdf

多项免疫质控品(水平2) 货号: IA2639 批号:1162EC 包装: 10 x 5 ml 效期: 2015-04 注释： ：注册商标 (1). 只适用于德国。根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围(中文说明已略，如需请另行 参见英文说明)。 (2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值。 (3). DGKC：德国临床化学协会 (4). IFCC：国际临床化学联盟 (5). SCE：斯堪的纳维亚酶委员会 赋值 每一批质控血清都要送到参考实验室，根据国际参考标准进行赋值。若没有国际参考标准， 就使用参考方法。朗道也将质控血清送到全世界3000 多家实验室，然后将结果用相同的统 计分析赋值。质控范围值是平均值2S.D.。该结果非常准确可靠，实验室尽可放心使用。该 质控品包含了醛固酮和雌三醇，但是没有提供相应的靶值。 保存和稳定性 开瓶前：可在+2℃到+8℃保存到有效期末 复溶后：可在2-8℃保存7天，-20℃保存4周。25羟基维生素D和1,25羟基维生素D在2-8℃稳 定5天，C肽在2-8℃稳定1天，PTH和甲状腺球蛋白复溶后如果2-8℃保存，需要在4小时内检 测，若-20℃保存，则需在2周内检测。对于促甲状腺皮质激素（ACTH）,醛固酮和C肽没有冷 冻稳定性说明。每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可以返回原瓶。 注意：对于复溶后的血清，细菌的污染可以降低许多组分的稳定性，如果样品被细菌污染， 应该将该瓶样品抛弃，重新复溶一瓶新的血清。 使用说明 多项免疫质控品为冻干粉 1. 小心打开瓶盖，往瓶中加入5ml蒸馏水，在20-25℃的条件下复溶，盖上瓶盖，放置30分 钟。轻轻翻转瓶子，确保内容物完全溶解，不要振荡，避免气泡的产生。 2. 参照各个分析仪的质控说明。 3. 冷藏未使用的材料，再次使用前，确保样品充分混合均匀。 多项免疫质控品 （3个水平） 水平2: 10 x 5 ml 注意事项 该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV （HIV1、HIV2）抗体、肝炎B 表面抗原（HbsAg）和肝炎 C 病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经 FDA 认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均 应当按照能够传播疾病的样品小心处理。 仅用于体外诊断。 多项免疫质控品-水平2 货号：IA2639 批号：1162EC 规格：10 ×5ml 效期：2015-04 范围 分析物 单位 靶值 低值 高值 方法 nmol/l 23.2 17.4 29.0 西门子 Coat-a-Count 17 羟基孕 ng/ml 7.68 5.76 9.60 酮 nmol/l 14.1 10.6 17.6 DIAsource RIA ng/ml 4.67 3.51 5.83 nmol/l 66.6 50.0 83.2 索灵Liaison nmol/l 39.7 29.8 49.6 罗氏Elecsys nmol/l 64.2 48.2 80.3 西门子Advia Centaur 25 羟基维 nmol/l 44.9 33.7 56.1 罗氏 Cobas E411 生素D nmol/l