2009 ASH 美罗华研究报告-2.ppt

internal use only 09 ASH Report -MabTheraDec 8，09 周宇昕 Frank Zhou Medical Division /Meetings/Annual-Meeting/ 主要内容： MabThera NHL（20） DLBCL（5） FL （4） CLL（8） Others : MCL, WM（3） PTLD（1） 美罗华摘要共计321篇(其中Oral 45篇)。本片选取其中21篇。 主要内容： NHL DLBCL 3741 GELA LNH98.5 研究10年随访 406 R-CHOP14 vs R-CHOP21 治疗老年DLBCL: LNH03-6B GELA研究的中期分析 2316 309 例年轻高危DLBCL长期随访 404 CHOEP-14+R 或 HDT (MegaCHOEP)+R用于年轻高危侵袭性B细胞淋巴瘤: 德国高度淋巴瘤研究组(DSHNHL) MegaCHOEP方案研究 3714 R-CHOP治疗失败的老年DLBCL治疗结果: R+ HDT二线治疗的作用. 一项RICOVER 60 试验回顾性分析 FL CLL Others : MCL, WM PTLD 3741 GELA LNH98.5 研究10年随访 研究结果： 中位随访10年。 结论： 10年随访表明：R-CHOP仍带来获益。 老年病人也可以长期生存: 40%多的老年人10 年后仍存活。 晚复发病人需要新的治疗策略. 406 R-CHOP14 vs R-CHOP21 治疗老年DLBCL: LNH03-6B GELA研究的中期分析 研究结果： 202 例随机, 201例治疗.中位年龄 72 岁. 中位随访2y. 结论： LNH03-6B试验中期分析更倾向用R-CHOP21治疗老年DLBCL。 和R-CHOP14比较， R-CHOP21疗效更好，副作用很少. 计划 2010年602例入组后做最终分析. 2316 309 例年轻高危DLBCL长期随访: 一项?GIMURELL?和意大利淋巴瘤研究组 (IIL)研究的合并分析 研究结果： CR 69%, PR 7%, 无缓解 18% 。 中位随访10 年, 10y OS 和PFS 率分别为: 59% 和 48% . Cox‘s 多变量分析：OS R治疗的病人显著改善 (HR=0.36, 95% CI=0.21-0.63, p .0003) IF-RT放疗显著改善 (HR=0.42, 95% CI: 0.27-0.66, p .0002)； MegaCEOP vs MACOP-B没有明显获益 (HR=0.86, 95%CI: 0.57-1.31, p .482)。 ASCT无显著获益 (HR=0.94, 95%CI: 0.62-1.41, p .751). IPI分层后无明显差别. PFS结果类似 结论： 免疫治疗和受累野放疗在改善初治高危DLBCL病人长期生存中起主要作用. 新型剂量密集型方案和ASCT可能有作用. 正进行随机试验：评估“HDC/ASCT + R vs 标准免疫化疗方案”治疗高危DLBCL的效果. 404 CHOEP-14+R 或 HDT (MegaCHOEP)+R用于年轻高危侵袭性B细胞淋巴瘤: 德国高度淋巴瘤研究组MegaCHOEP方案研究 研究结果： 已入组 346例; 216例随机 .中位年龄 72 岁. 中位观察29月. R-Chemo组(8 x CHOEP 14 + 6 R 和 Mega CHOEP + 6 R) vs Chemo组 (8 x CHOEP -14 和MegaCHOEP)： 3年EFS率相差27.1% ( p = 0.003 ) 结论： 8 x CHOEP -14 + 6 x R 治疗初治年轻高危侵袭性B-NHL效果很好. 3年 EFS 和 OS 是至今报告中最好的。 MegaCHOEP + 6 x R 不优于传统方案 EFS 显著更差. 毒性较大 R联合传统化疗一线治疗高危侵袭性B-NHL即可，不需用HDT / ASC。 3714 R-CHOP治疗失败的老年DLBCL治疗结果: R+ HDT二线治疗的作用. 一项RICOVER 60 试验回顾性分析 研究结果： 301例治疗失败. 4例退出. 297例入组分析. 222 (75%)例挽救. 70% PD和85% 复发病人经第二次强烈化疗诱导缓解。59%病人用R+方案挽救. 13%病人用HDT/ASCT挽救. R+ 挽救方案： R+ 挽救方案的生存远好于R- 挽救方案 (