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行业研究－深度报告 2007-4-1 段炼炼、吕猛 医药生物制品 维持“看好”评级 （8621 duanll@ 治疗型单克隆抗体 行业相对市场表现（近12 个月） 报告要点 生物技术发展到后基因组时代，最具应用潜力的是蛋白质结构功能 模拟，其中小分子结构功能模拟在应用层面初现端倪，比较有代表 性的就是分子设计在治疗型单抗和治疗型疫苗药物中的应用。治疗 型单抗以其卓越的治疗功效成为国际生物技术领域开发热点，是后 基因组时代的明星。 单抗的临床转化率和批准成功率较高；由于寻找特异性抗原困难， 技术上的高壁垒使得其在专利保护到期后也不易被仿制，不易受通 资料来源：彭博资讯 用名药品价格的威胁；更为重要的是，已上市的抗体药物具有很高 相关研究 的市场回报率。近年来治疗性单抗市场高速发展，欧美市场上市的 《生物制药行业深度研究报告之重组 20个单抗药物中就有6个销售额过10亿美元的“重磅炸弹”药物。 蛋白篇》2007 －03 －27 单抗至少有2种功能：靶向识别并结合抗原；调节特定的抗体相关 《生物制药行业深度研究报告之行业 的免疫反应。单抗即可被当作一种治疗药物，也可被用作传递药物 篇——双螺旋的诱惑》2007 －03 －19 的载体。适应症方面，目前上市的单抗药物主要集中在肿瘤和免疫 《华神集团——美妥昔单抗获得生产 性疾病治疗。 批文》2006 －10－26 《华神集团——着眼于长远》 国内单抗药物发展迅速，上市的单抗药物有11个，其中我国自行开 2006 －04 －06 发的有6个，处于临床研究阶段的有5个。第四军医大学、成都华神 《华神集团——努力推到生物制药产 联合研制的美妥昔单抗注射液（商品名：利卡汀）是全球第一个用 业化进程》2006 －02 －20 于治疗原发性肝癌的药物，也是我国第一个具有自主知识产权的抗 《一类新药研究——华神集团之美妥 体类药物。 昔单抗》2006 －01 －03 美妥昔单抗即将上市，我们分乐观、中性、悲观三种情形对其销售 和业绩贡献进行分析，预计2008年对上市公司的业绩贡献分别为 0.56元、0.34元、0.17元，2009年对对上市公司的业绩贡献分别为 1.12元、0.56元、0.39元。 请阅读最后一页评级说明和重要声明 行业深度报告 正文目录 治疗型单克隆抗体——后基因组时代的明星3 一、单克隆抗体面面观3 1、抗体的结构3 2 、单克隆抗体的产生机理4