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行业研究－深度报告 2007-3-27 段炼炼 医药生物制品行业 维持“看好”评级 （8621 duanll@ 重组蛋白篇 行业内重点公司推介 报告要点 公司代码 公司名称 投资评级 重组蛋白质是指利用 DNA 重组技术生产的蛋白质。最早的一批生物制 002038 双鹭药业 推荐 药公司主要就是利用基因工程的技术来获得蛋白质。我们称为“采用基因工 600867 通化东宝 推荐 程的加工技术来生产蛋白质”。 重组蛋白药物安全性显著高于小分子药物。虽然生产条件苛刻，服用程 序复杂且价格昂贵，但对某些疾病具有不可替代的治疗作用，因而具有较高 行业相对市场表现（近 12 个月） 的批准率。同时，重组蛋白药物的临床试验期要短于小分子药物，专利保护 相对延长，给了制药公司更长的独家盈利时间。这些特点成为重组蛋白药物 研发的重要动力。 基因工程重组蛋白药物是新药开发的重要发展方向之一。如今，重组蛋 白药物虽然仅占全球处方药市场的 7 －8%，但发展非常迅速，其中排名前 10 位的“重磅炸弹”药占总销售额 60%以上。 未来 5 －10 年中国生物制药领域仍将以重组蛋白为主流，这与世界生物 资料来源：彭博资讯 制药领域的发展趋势吻合。中国重组蛋白药物仍将以跟踪型研发、改进型研 相关研究 发为主，在研发品种选择上，“重磅炸弹”产品仍将是主要的研究起点，这 《生物制药行业深度研究报告之行业 并不完全归因于国内生物制药企业“一哄而上”，从世界范围来看，对现有 篇——双螺旋的诱惑》2007 －03 －19 “重磅炸弹”蛋白药品进行改造是一大发展趋势。 另一个值得注意的方面是生产能力的提高。不仅在中国，世界范围内生 物制药行业生产能力不足已经成为重组药物发展的瓶颈。生产能力不足导致 生产成本提高，在一定程度上限制了产业化，换个角度说，在生产能力方面 具有优势就是壁垒。 重点公司方面，我们看好双鹭药业的上下游垂直一体化的研发优势和通 化东宝胰岛素的市场前景，分别维持“推荐”评级。 请阅读最后一页评级说明和重要声明 行业深度报告 正文目录 基因重组蛋白药物——原理、市场、发展方向1 一、重组蛋白药物生产原理 1 二、重组蛋白药物市场 2 三、重组蛋白药物发展方向 2 重点公司推荐之双鹭药业（002038 ）3 一、基本情况 3 二、股权结构合理，管理层与股东利益一致化3 三、最突出的研发优势在于“上下游垂直一体化”4 四、“近”看产品，“远”看发展模式5 五、在保持内生性增长的同时，尝试进行外延扩张7 六、