威凡片剂说明书.pdf

核准日期：2006年12月31 日 修改日期：2007年05月26 日 伏立康唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称： 伏立康唑片 ® ® 商品名称： 威 凡 （Vfend ） 英文名称： Voriconazole Tablets 汉语拼音： Fulikangzuo Pian 【成份】 本品主要成份：伏立康唑，其化学名称为：（2R,3S）-2- （2,4-二氟苯基）-3- （5-氟基-4-嘧啶） -1- （1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇。 化学结构式： N N N CH F 3 O H F N N F 分子式：C H F N O 16 14 3 5 分子量：349.3 【性状】 50mg 片剂：白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。圆形片剂，一 面有“Pfizer ”字样刻痕，另一面有“VOR50 ”字样刻痕。 200mg 片剂：白色至类白色胶囊形片剂，一面有“Pfizer ”字样刻痕，另一面有“VOR200 ” 字样刻痕。 【适应症】 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下： 治疗侵袭性曲霉病。 治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 第 1 页，共 24 页 本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。 【规格】 伏立康唑 50mg 薄膜衣片， 伏立康唑 200mg 薄膜衣片 【用法用量】 伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前 1 小时或者饭后 1 小时后服用。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血 症等电解质紊乱应予以纠正（参见【注意事项】）。 本品另有规格为 200mg 注射用无菌粉末和 40mg/ml 干混悬剂。 成人用药 静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓 度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高（96% ），所以在有临 床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。 详细剂量见下表 静脉滴注 负荷剂量（适用于第 1 个 24 小时） 每 12 小时给药 1 次，每次 6mg/kg (适用于第 1 个 24 小时) 维持剂量（开始用药 24 小时以后） 每日给药 2 次，每次 4mg/kg 口服 患者体重≥40kg 患者体重40kg 负荷剂量 每 12 小时给药 1 次，每次 400mg 每 12 小时给药 1 次，每次 200mg （适用于第1 个 24 (适用于第 1 个 24 小时) (适用于第 1 个 24 小时) 小时） 维持剂量（开始用药 每日给药 2 次，每次 200mg 每日给药 2 次，每次 100mg 24 小时以后） 序贯疗法