期间核查(运行检查) PPT课件.pptVIP

第四章、期间核查(运行检查) 一、概念 影响仪器设备的“校准状态”的因素有示值的系统漂移和短期稳定性，期间核查的目的就是检查测量仪器（测量标准或标准物质）的校准状态在有效期内是否得到保持，即在有效期内校准值的变化是否超出允许误差限± △。参照下图： 示值 二、期间核查要求 评审准则5.4.8条：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行 ” 5.5.6：“实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质）进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。” 三、选择什么样的设备进行期间核查 1.所有的参考标准、标准物质都必须进行； 2.新购设备，选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备； 3.对关键参量的检测质量影响较大的检测设备； 4.分析历年校准证书，示值校准状态变动较大的设备； 5.曾经过载或怀疑有质量问题的设备。 四、实施方法的选择 1、核查标准：不一定准确但性能要稳定，有足够的分辨力，也可用“有证标准物质”或已知值的标准器。如量块、砝码、标准电池或稳定性良好的留存被测物品。 2、若核查标准量值未知，应在不同时间内至少进行两组测量。 五、期间核查结果的判别依据 基本判别：采用En值进行判别 △:被核查仪器设备的最大允许误差限 分子是两次核查数值之差 六、结果评价 1、En≤0.7,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持； 2、 En＞1表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持，必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新送检； 3、临界预防准则：0.7 En1表明被核查的仪器设备的校准/检定状态接近临界，必须查找原因并采取适当的预防措施，如增加核查次数。 * * 校准 有效期 x- △ 校准值x X+△ 红色、白色：系统漂移是单方向的 绿色： 有起伏变化的 黄色： 单方向有起伏变化的 时间