术语和定义(来自ISO9000-DIS).pdf

本文件使用如下术语和定义。（采用了 ISO_IECDirectives,Part14thedition_2013 《附件SL》里面列举了 22 个术语，还有其他术语） 3.01 组织 为实现目标，有自己的职责、权限和关系的个人或群体 注：组织的概念包括但不限于独资者，公司，企业，机关，合伙企业，协会，慈善机 构或学术机构，或部分或组合，无论是注册与否，公共还是私有。 3.02 利益相关方 能影响、被影响或感受某项决策或活动影响的个人或组织。 例如：客户、所有者、组织内部人员、供应商、银行家、协会、合伙人或包括竞争者、 反对者在内的社会团体。 [SOURCE:ISO/DIS9000:2014，3.2.4] 3.03 要求 规定的需要或期望，通常是隐含的或必须履行的义务。 注 1：通常暗含的意味着对组织或利益相关方来说是一种习惯或一般惯例，通常称为 暗含的需要或期望。 注 2：规定或指定要求是明确的，如文件中明确。 注 3：定语常用来表示特定类型的要求，如产品要求、质量管理要求、客户要求、质 量要求。 注 4:要求可由不同的利益相关方提出。 注 5:为满足客户期望，取得较高的客户满意很有必要，即使要求既不是口头提出的、 也不是暗含的或必须履行的期望。 9 [SOURCE:ISO/DIS9000:2014,3.5.4] 3.04 管理体系 组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相互关联、相互作用的要素注 1：一 套管理体系可以解决单一学科或多学科问题，如质量管理、财务管理、环境管理等。 注 2：管理体系要素构建了组织的结构、角色、职责、计划、运营、政策、惯例、规 则、信念、目标和过程，以实现目标。 注 3：管理体系的范围可以包括组织整体、组织具体而确定的功能、具体而确定的组 成部分、或者一个或多个组织职能。 [SOURCE:ISO/DIS9000:2014,3.4.2.1] 3.05 高级管理者 指导和控制组织的一个或一组高层管理人员注 1：高级管理者有组织授权和提供资源 的能力。 注 2：如果管理体系仅覆盖组织的一部分，高级管理者就指对该部分有指导和控制的 人。 [SOURCE:ISO/DIS9000:2014,3.1.1] 3.06 有效性 策划活动的可实现性及取得预期结果的程度 3.07 政策（方针） 组织高级管理者表达的正式的组织意图和方向 3.08 目标 10 预期取得的结果 注 1：目标可以是战略、战术或操作层面。 注 2：目标会涉及不同的学科，如财务、健康和安全、环境等方面的目标。可以有不 同的层级，如战略、组织范围、项目、产品、服务、过程。 注 3：目标可以用其它方式表达，如预期结果、目的、操作标准等，作为质量目标， 也可以用其它类似意思的词语表达。 注 4 ：在质量管理体系中，质量目标的设立与质量方针（方针）一致，以实现具体结 果。 3.09 风险 不确定性对预期结果的影响 注 1:影响是与预期结果的偏差，表现为正影响或负影响。 注 2:不确定是肯定的，即使是局部不确定，其原因是相关信息缺乏、理解偏差、知识 问题、意外事件、后果或可能性等。 注 3:风险通常以潜在“事件”（见 ISOGuide73:2009,3.5.1.3 的定义）和“后果”（见 ISOGuide73:2009,3.6.1.3 的定义）或者其组合为特征 注 4:风险经常表现为事件和后果及其附带的可能性（见 ISOGuide73:2009,3.6.1.1 定 义），包括变化情况。 注 5:风险有时候仅指可能的消极后果。 [SOURCE:ISO/DIS9000:2014,3.7.4] 3.10 竞争力 运用知识和技能以实现预期结果的能力注：能力证明有时候称为资格。 [SOURCE:ISO/DIS9000:2014,3.6.6] 3.11 11 文件 要求组织维持和控制的信息及其载体