第9章 片剂.pdf

Tablets 中国药科大学 Industrial pharmaceutics §Formulation Requirements §Preparation §Quality control 1 掌握片剂中辅料的类型及各自的功能 2 掌握片剂的制备工艺方法及流程 3 掌握三种主要的压片工艺的特点及区别 4 掌握常用的薄膜衣和肠溶衣材料 5 掌握片剂的质量检查 6 了解片剂的处方设计及研制 Industrial pharmaceutics §Formulation Contents §Preparation §Quality control Section 1 概述 Section 2 片剂处方－辅料 Section 3 片剂制备 Section 4 片剂制备中存在的问题 Section 5 片剂包衣 Section 6 片剂质量检查 Section 7 片剂研制及例证 第一节 概述 1 定义 含有一种或多种药物的压缩或模制成型 固体剂型 uncoated-tablets 第一节 概述 2 片剂的特性 剂量准确 利用刻痕可分剂量 二等分或四等分 固体剂型，稳 性好 易于临床用药及病人自行用药 第一节 概述 Characteristics of tablets-Continued 包衣:可用于掩盖药物的不良嗅味，并可改善外观 根据颜色及生产商可进行鉴别 生产成本相对低，可批量生产 第一节 概述 3 片剂类型Types of tablets 普通片（Conventional tablets ） Knowledge about Which is your tablets type? favorite tablet? Types of tablets-Continued v 包衣片（Coating tablets） 糖包衣片（Sugar-coated tablets ） 薄膜包衣片（film-coated tablets ） 肠溶包衣片（enteric-coated tablets ） Types of tablets-Continued v 缓释片（Sustained Release Tablets） v 控释片（Controlled Release Tablets） Conventional tablets 第一节 概述 Types of tablets-Continued v 多层片（Multi-layered tablets ） 双层片Double layered tablets 三层片Tri-layered tablets 第一节 概述 Types of tablets-Continued v 泡腾片（Effervescent Tablets ） 产生气体: CO2 酸碱对组和 碱: NaHCO Na CO K CO KHCO 3 2 3 2