结核病分子诊断整体方案.pdf

“晶芯”结核感染、耐药结核病 分子诊断整体解决方案 博奥生物有限公司 医学技术事业部 田文标 汇报提纲  背景概述  结核病分子诊断系统简介  临床应用  总结 1 临床背景  结核（TB ）感染肆虐全球（30% ）  非结核分枝杆菌（NTM ）异军突起  合并感染日益增多（HIV、免疫低下人群）  氨基糖苷类药物致聋问题日益突出（68万， 3.4% ） 2 临床面临的一些问题  涂阳结核疑似患者的鉴别诊断：TB/NTM?  菌阴结核的早期诊断：灵敏度、检出率  TB/NTM的治疗延误：诊断延误  抗结核治疗中的药毒性问题（一针致聋） 鉴别诊断+灵敏度+时效性+药毒性监测 3 实验室诊断现状 抗酸涂片： 灵敏度低，易漏诊 细菌培养： 菌种鉴定、药敏试验： 不能区分TB/NTM 耗时4-8周 再加4-8周 灵敏度、时效性、快速鉴别诊断均无法实现！ 4 ”晶芯”结核病分子诊断系统 实时荧光PCR 基因芯片快速检测平台 晶芯®分枝杆 晶芯®结核分 晶芯®九项遗 晶芯®分枝杆菌 菌核酸检测试 枝杆菌耐药基 传性耳聋基因 菌种鉴定试剂盒 剂盒 因检测试剂盒 检测试剂盒 筛查、鉴别诊断 菌种鉴定 MDR早期诊断 药毒性监测 3-6小时 产品之一：分枝杆菌核酸检测试剂盒 功能：TB快速筛查；TB/NTM鉴别诊断  高 效： 一个样本可同时检测结核分枝杆菌和NTM  快 速： 4周（菌培） 3 小时  灵 敏： 10 个菌/反应（TB ）；102 个菌/反应（NTM ） 目前市场上唯一可以快速区分TB和NTM感染的PCR产品 6 为何要区分TB和NTM ？  非结核分枝杆菌（NTM ）：4.3%-11.1%-22.9% （83/363 ） ——全国第五次结核病流行病学抽样调查资料汇编 ，2011.12第一版p26 ，王宇  NTM病与结核病在病理表现、影像学表现及临床症状 方面极为相似，不易鉴别，但对抗结核药耐药率高达 80%以上。  NTM病、TB及常见细菌感染治疗方案各不相同。 需区别对待，进行针对性治疗。