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认可文件要求
医学实验室认可规范文件对
医学实验室认可规范文件对
实验室的要求
实验室的要求
CNAS 李军燕
内容
内容
1 CNAS官网
2 体系文件结构
3 认可文件介绍
官网
官网
医学实验室认可体系文件
医学实验室认可体系文件
医学实验室认可体系文件
医学实验室认可体系文件
一、医学实验室认可体系文件的结构
认可规则(包括通用认可规则和专用认
可规则,R、RL)
认可准则(包括基本认可准则和应用指南
或应用说明,CL)
认可指南(GL)程序文件 (PD)
作业指导书 、表格(WI )
5
医学实验室认可体系文件的结构
医学实验室认可体系文件的结构
包括基本认可准则和 认可 包括通用认可规则
应用指南或应用说 规则 和专用认可规则,
明,CL. R、RL)
作业指
认可准则 文件
导书
表格
认可指南(GL)程 作业指导书
认可指南
序文件 (PD) 认可指南 申请资料
程序文件
程序文件
. 评审资料
2010A4版评审报告
2010A4版评审报告
二、认可规则
二、认可规则
通用认可规则:
CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明
管理规则》
CNAS-R02 《公正性和必威体育官网网址规则》
CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规
则》
9
专用认可规则:
专用认可规则:
CNAS-RL01 《实验室认可规则》
CNAS-AL09 《医学实验室认可领域分
类》)
RL01.pdf
CNAS-RL02 《能力验证规则》认可规
则\RL02.pdf
CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可
收费管理规则》 10
R01
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