NCCL正确度验证计划简介-张传宝.pdf

15:34:49 1 临床检验正确度验证室间质量 评价计划 卫生部临床检验中心 张传宝 cbzhang@nccl.org.cn 15:34:49 2 主要内容 • 术语和定义 • 正确度验证计划简介 • 2013年糖化血红蛋白正确度验证结果分析 15:34:49 3 术语和定义 • 标准化 • 一致化 • 溯源性 • 可比性 • 正确度 • 精密度 • 准确度 15:34:49 4 正确度验证计划 标准化 • 某被测量的结果在不同系统之间是等效的，其可通过较高 等级的一级参考物质和/或参考测量程序，使结果可溯源至 国际单位制 （SI）。 一致化 • 指某被测量的结果在不同系统之间是等效的，可溯源至某 一参考物质或者基于协商一致的方法 （如所有方法的均 值），由于没有高级别的一级参考物质或参考测量程序， 而不能溯源至国际单位制。 广义的一致化包括标准化的概念 Greenberg N. Update on current concepts and meanings in laboratory medicine- standardization, traceability and harmonization. Clinca Chimica Acta. 2014, 15:34:49 5 溯源性 （JJF 1001-2011） • “测量结果或标准量值的属性，它使测量结果或标准量值 通过连续的比较链与给定的标准联系起来，给定的标准通 常是国家或国际标准，比较链中的每一步都有给定的不确 定度。” • 测量结果的计量溯源性不能保证其测量不确定度满足给 的目的，也不能保证不发生错误。 15:34:49 6 • 15:34:49 7 准确度、正确度、精密度 准确度 (accuracy): 一次测量的结果与被测量真值的接近程度。 正确度 (trueness): 真实度，无限多次测量的均值与真值的接近 程度。10-12？ 其反义概念可以用数字表示，分别为不确定度(总误差？)、偏倚 。 陈文祥、申子瑜、郭健、杨振华,临床检验量值溯源中的重要术语与概念及有关问题 中华检验医学杂志2005年2月第28卷第2期 15:34:49 8 测量准确度、正确度和精密度 准确度 (ACCURACY) 不确定度 (UNCERTAINTY) 正确度 (TRUENESS) 精密度 (PRECISION) 均值与真值的接近程度 重复测量结果之间的接近程度 系统误差 随机误差 偏倚 (BIAS) 标准差 (SD)