模块二十四 抗生素检定.pdf

抗生素检定实验与生物安全 张斗胜 中国食品药品检定研究院-化学药品检定所 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 主要内容 模块二十四 “抗生素常规检定实验及操作释义” 模块二十六 “抗生素检定实验室生物安全” National Institutes for Food and Drug Control 一、抗生素常规检定实验及操作释义 学习要点 熟悉抗生素常规检验方法-高效液相色谱 法与微生物检定法的基本原理与技术特点 掌握抗生素分析常用仪器以及抗生素微生 物检定法-管碟法与比浊法的基本步骤、影 响因素、注意事项和数据处理等操作要点 National Institutes for Food and Drug Control 一、抗生素常规检定实验及操作释义 抗生素常规检定实验 化学分析方法-高效液相色谱法（HPLC) 生物分析方法-微生物检定法（效价测定法） National Institutes for Food and Drug Control 一、抗生素常规检定实验及操作释义 (1)高效液相色谱法 技术特点 适用范围：高沸点、极性强、热稳定性差 影响因素：色谱柱种类、流动相组成 常用检测器：选择性检测器、通用型检测器 浓度相关 质量相关 National Institutes for Food and Drug Control 一、抗生素常规检定实验及操作释义 (1)高效液相色谱法 问题与维护 单向阀 National Institutes for Food and Drug Control 一、抗生素常规检定实验及操作释义 (1)高效液相色谱法 问题与维护  色谱柱使用注意点：  pH范围2-11.5。使用有机缓冲液，浓度以 10-50mM为好。在中高pH下避免使用磷酸 盐，碳酸盐缓冲液，  最高操作温度60 ℃，最佳温度 ﹤40℃。  分离碱性物质，所用流动相pH值应高于被 测物pKa一个单位。 National Institutes for Food and Drug Control 一、抗生素常规检定实验及操作释义 (1)高效液相色谱法 问题与维护  色谱柱选择： National Institutes for Food and Drug Control 一、抗生素常规检定实验及操作释义 (1)高效液相色谱法 问题与维护  色谱柱选择： National Institu