第1.5.3.4条非欧盟制造商唯一代表.doc

第1.5.3.4条 非欧盟制造商的“唯一代表” 物质（substances）本身、配制品（preparations）中的物质或在某些情况下存在于成形品（articles）中的物质进口到欧盟时，欧盟进口商需要提交注册。这意味着每一个独立的进口商需要注册这些物质。欧盟境外制造物质、配制产品或生产成形品的自然人或法人自己不能注册物质。然而，虽然按照REACH法规规定他们没有义务采取任何行动，但他们可以指定一名设在欧盟境内的“唯一代表”，按要求对进口到欧盟的物质进行注册（REACH法规第8（1）条）。如此，在同一条产业链上的欧盟进口商将免于注册义务，他们将成为“唯一代表”的下游用户。 谁可以指定唯一代理？ 根据REACH法规第8（1）条规定，作为自然人或法人、生产物质、配制产品或生产成形品并进口到欧盟的非欧盟生产商，可指定一个“唯一代表”以履行进口商的注册义务。第8（1）条未提及分销商，因此分销商可不指定唯一代表。唯一代表必须能够书面证明他代表谁，而且在IUCLID系统上进行注册时，需附上非欧盟企业提供的书面委托证明。 谁可以作为唯一代理？ 设在欧盟境内、对物质具有足够的实际处理背景知识和有关物质的信息以便能够履行进口商注册义务的法人。需要注意的是，“唯一代表”与REACH法规第4条中的“第三方代表”不同。制造商、进口商或相关的下游用户可指定第三方代表，以便在数据共享的过程中对其他利益相关方保持匿名状态。“唯一代表”在数据共享过程中不能向其他参加者透露他所代表的非欧盟企业的身份（更多信息可参见“数据共享”指南）。 非欧盟企业在指定“唯一代表”时应做什么？ 非欧盟制造商指定“唯一代表”时，需要向唯一代表提供其通过唯一代表进行注册和进口到欧盟的数量等所涵盖的所有欧盟进口商名单的必威体育精装版信息。 非欧盟企业须向其所有在同一产业链上的欧盟进口商通报其委托了唯一代表进行注册，因而进口商可免于注册。注册所涵盖的进口商的名单需要通过IUCLID提交。 对于每一种物质，一个非欧盟制造商仅能指定一个唯一代表。唯一代表和进口商两者都必须能够清楚地向各执法当局证明此唯一代表的注册涵盖了哪种进口物质。另外，进口商须对其所有的进口物质负责。 对欧盟进口商意味着什么？ 当欧盟进口商从其产业链中的非欧盟企业那里得到消息确认后者已指定了唯一代表进行注册，此欧盟进口商将变成该唯一代表（已注册了相应的吨位数）的下游用户。这种从进口商到下游用户身份的改变仅适用于相同的产业链，也就是仅适用于已指定了该唯一代表的非欧盟生产商进口的吨位数。如该欧盟进口商还从其他非欧盟供应商处进口了该种物质，他仍必须对这些从其他非欧盟供应商处进口的吨位数进行注册。 虽然进口商从其非欧盟生产商得到确认，后者已指定了唯一代表，为了稳妥起见，其应从此唯一代表处得到书面确认，表明该唯一代表进行的注册涵盖了其进口的吨位数和用途。这不仅向此时作为下游用户的进口商提供了联系信息，告知其应将物质的用途通知给谁，而且给进口商一个清晰的证明，表明此唯一代表进行的注册确实涵盖了这些进口，因为进口商需要为其进口负责。 如欧盟进口商不希望向唯一代表披露关于物质用途的所有信息，按照第38条的规定，作为下游用户其也可单独向欧洲化学品管理署（ECHA）报告相关信息并根据附件XII的规定准备一份化学品安全报告书。 唯一代理的任务是什么？ 唯一代表完全承担进口商作为注册者对其进口化学物质的全部责任。这不仅仅适用于正式注册，还包括所有其他的相关义务，如预注册、供应链上的沟通、高度关注物质（SVHC）的通报、对物质的分类和标签以及由授权和限制所导致的一系列义务。（见第8（2）条） 唯一代表按照他和非欧盟生产商签订的合同来对进口的吨位数进行注册。 REACH法规并未区分直接进口或间接进口，因此在这份指南中并未使用这类名词。只要明确了在物质供应链中谁是制造商、配制商或成形品的生产商，他们已经指定了“唯一代表”且明确“唯一代表”对哪个进口负责，无论采取什么步骤或无论非欧盟的制造商、配置商或成形品的生产商和欧盟的进口商之间的供应链如何，都对注册无任何影响。 然而应该指出的是，如通过“唯一代表”进行注册，需要准确了解“唯一代表”的注册包括了此种物质的哪一个数量。这是因为“唯一代表”的注册包括了此种物质的哪一个数量是不明显的（制造商可能不知道在配制品中含有一些进口的物质，配制商可能使用他自己的“唯一代表”等）。“唯一代表”将需要信息以满足他在第8（2）条下的义务，以拥有关于进口或顾客卖出数量的可获得的、必威体育精装版的信息。而且，进口商也将需要知道是否配制品（preparations）中某种物质的某个详细的数量被包含在这种物质的制造商制定的唯一代表的注册中，否则他将可能要自己履行注册要求。应要求，这个记录需要提交给执法机构。 唯一代表的注册卷宗应涵盖已注册的、