法规背景下数据的高效管理策略-Waters.PDF

法规背景下数据的高效管理策略 沃特世科技（上海）有限公司 应用工程师：陈静 2016.3.28 ©2016 Waters Corporation 1 内容  Empower 概述  提高实验室效率 – 样品运行 – 数据查询 – 结果处理和查看 – 定制报告 – 特殊选件 – 自定义字段 – 开放性  符合法规 – 各国药典 – 药品生产质量管理规范（2010年修订） – 药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求 ©2016 Waters Corporation 2 Empower 编年史 1980 1990 2000 2005 2010 从积分仪到 第一套基于关 功能完备的色 色谱数据系统 企业级高端 计算机 － 系型数据库的 谱数据系统－ 的工业标准－ 应用－ Maxima 色谱信息管理 Empower Empower 2 Empower 3 系统－ －当前版本 Millennium We Are Setting The Standard ©2016 Waters Corporation 3 Empower集成Oracle数据库的色谱软件  软件内置工业级Oracle关系型数据库 – 与第三方软件无缝结合  数据库使用涉及到软件所有功能中 – 数据管理、存储、检索、处理 – 用户管理、权限设置 – 法规依从设置 – 电子记录、电子签名 ©2016 Waters Corporation 4 多厂商仪器支持  Waters LC 系列  WFC III 馏分收集器 – 在色谱图上标注收集片段，在 Review 和 Reports 中以表格显示  Agilent – 6850、6890、7890 GC和顶空进样器 – 1100、1200、1260 / 1290 LC  Perkin Elmer – GC 和顶空进样器 ©2016 Waters Corporation 5 多厂商仪器支持(续)  Shimadzu – HPLC ，GC  HITACHI – HPLC  ThermoFisher – LC ，IC  Alliance Dissolution System – 完全控制 Hanson SR8-Plus  Beckman – 毛细管电泳 Distek  Mass Spectrometry Hanson – 单四极质谱仪 – 三重四极杆质谱仪 ©2016 Waters Corporation 6 Empower 软件的成功 ©2016 Waters Corporation