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ISO9001:2000宣传手冊 緒 言 21世紀是質量的世紀,國際標準化組織(ISO)頒布的2000版ISO9000族體系標準,是在總結當代質量管理領域有影響的理論和實踐的成功經驗基礎上形成的一套優秀的質量管理模式,是全世界普遍接受的質量管理理論和方法,它對指導組織實施質量管理、實現質量目標、提高產品質量和顧客滿意程度有積極的、深遠的意義和作用。 編制本宣傳手冊,目的在於讓全體人員能清楚地了解ISO的基本常識,以便幫助我們在推行公司品質系統 的過程中能更好地貫徹落實品質系統的各項要求,規範我們的行為,為生產同行業中最好的產品提供。 本手冊在編制中,因編訂者受經驗和視野的局限,難免會存在一些不足之處,懇請同事們不吝指正並提出寶意見,以不斷完善本手冊存的不足 品質部 二零零五一月 第一部分 ISO基礎知識的介紹 ISO的含義 ISO的發展簡介 ISO與我們的關係 ISO的核心思想 ISO的過程管理模式 　 ISO組織成立於1947年2月,總部設在瑞士瑞士日內瓦,是全世界規模最大的非政府組織,同國際電工委員會IEC協作密切; ISO至今已有85個成員國,24個通訊成員,9個聯絡員,ISO下設許多技術委員會,技術委員會下再設立分分會所(SC)和工作組(WG),其中制定ISO9001標準為ISO/TC176; ISO/TC176制定的所有標準統稱為ISO9000族標準,結構圖如下: 建立ISO9001品質系統后 就能擁有好的品質嗎? 推行ISO國際標準的意義是什麼? (答案)a.適應品質管理國際化潮流; b.提升企業知名度和產品品質的信譽度; c.加強企業的競爭力,提高產品的市場占有額; d.規範企業內部的質量管理. 第二部分 公司品質系統及認證簡介 公司質量體系認證所包括的範圍 質量體系審核認證及複審週期 ISO和我們的關系 了解ISO的途徑 我司的ISO9001:2000質量體系認證包含哪些範圍: (答案)包括電子、醫療器械、汽車和運動器材橡膠類產品 為我公司進行質量體系審核認證的第三方機構是什麼單位? (答案)是德國TUV國際論證公司 公司的質量體系多長時間複審一次: (答案)每年複審兩次,一般為每半年內審一次 ISO9001與我們有怎樣的關係: 能給我們提供一個有序規範的工作環境; 能使我們開展工作的時候更規範和更有條理; 幫助公司提高經濟效益的同時也改善自己本身的工作環境. 我們通過哪些途徑了解ISO9001 (答案) 有系統的培訓 公司的ISO宣傳通告 有關ISO標準書籍 向上司或專業人士詢問 第三部分 ISO9001:2000的要素要求 主要將ISO9001:2000標準要素的各點要求進行介紹 4.品質管理體系 4.1總要求:組織應按本標准的要求建立質量管理体系，形成文件、加以实施和保持，并持續改進其有效性。 識别質量管理体系所需的过程及其在組織中的應用 ; 确定这些过程的順序和相互作用； 确定為确保这些过程的有效運行和控制所需的准則和方法； 确保可以获得必要的資源和信息，以支持这些过程的運行和对这些过程的監視; 監視、測量和分析这些过程 ; 实施必要的措施，以实現对这些过程策划的結果和对这些过程的持續改進； 注：上述質量管理体系所需的过程應当包括与管理活动、資源提供、產品实現和測量有關的过程。 4.2 文件要求 4.2.1 總則 質量管理体系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手册； c) 本標准所要求的形成文件的程序； d) 組織為确保其过程的有效策划、運作和控制所需的文件; e) 本標准所要求的記录(見4.2.4)。