试验诊断学与循证医学.ppt

循证实验诊断学的研究举例 表 已被证明有临床诊治价值的肿瘤标志物 （Goldman L，等，2004） 肿瘤 标志物 筛检 预后 监测 复发 直结肠癌 癌胚抗原（CEA） - + + + 卵巢癌 癌抗原125（CA-125） - - + + 乳腺癌 癌抗原15-3（CA-15-3） 癌抗原27.29（CA-27.29） - - + + 前列腺癌 前列腺特异性抗原（PSA） +/-？ + + + 睾丸癌 绒促激素（HCG） 甲胎蛋白（AFP） - 某些研究 + + 肝肿瘤1 甲胎蛋白（AFP） - - + + 骨髓瘤 β2微球蛋白（β2-M） - + + + 非霍奇金淋巴瘤 乳酸脱氢酶（LD） - + - + 1．亚洲地区肝炎患者，用超声波检查加AFP检测，有诊断价值；但在西方国家，无支持诊断的证据。 循证实验诊断学的研究举例 关于手术前患者止凝血筛检试验 循证实验诊断学评价 大多数研究证据表明，不必将止凝血筛检试验作为常规试验来预测手术患者临床出血。 但是，这些研究证据均为观察性研究，因此，循证证据的等级较低。 ? 循证实验诊断学的研究举例 出血时间临床应用价值的重新评价 研究内容 美国Rodgers、Levin查阅了862篇文献，对具有近百年悠久历史的出血时间（BT）的临床价值作荟萃分析。 结论 1.BT试验，即使使用“标准化”的方法，不能反映出血危险性；BT测定结果异常，并不比病史、症状、体征或其他试验指标更有预测出血的意义。 2.尚无证据支持BT是预测出血或评价疗效有用的指标。 3.BT不能作为体内血小板功能的特异性试验。 关于实验诊断学的发展思路 多元有哪些信誉好的足球投注网站引擎有 * SUMsearch （ ）： 包括：PubMed、Cochrane、美国临床实践指南检索系统（National Guideline Clearinghome, NGC）等。 * TRIP（）：与70个以上资源库链接。 ? 关于实验诊断学的发展思路 经评价的医学信息有哪些信誉好的足球投注网站引擎有 OMNI (Organising medical networked information，http://omni.ac.ak ) Medical matrix (http: // www. medmatrix. org. index. asp ) ? 4．规范实验诊断学研究的评价指标 评价诊断试验项目技术质量和临床诊断准确性： * 对各种实验方法的灵敏度（S）、特异性（Sp）等技术指标进行规范化评价 * 对用于疾病的实验诊断项目在灵敏度、似然比（LR）等诊断性能指标进行评价 关于实验诊断学的发展思路 表 诊断试验的统计模式 全部非患者 全部患者 总阴性数 （d）真阴性 假阴性（c） 阴性 总阳性数 （b）假阳性 真阳性（a） 阳性 诊断试验结果 非患者 患者 参与试验者 关于实验诊断学的发展思路 表 诊断试验性能评价 d/（b+d） 在金标准诊断的“无病”病例中，诊断性试验检测为阴性例数的比例。真阴性率越高，误诊率越低。 真阴性率 （非患者） 特异性（Sp） a/（a+c） 在金标准诊断的“有病”病例中，诊断性试验检测为阳性例数的比例。真阳性率越高，漏诊率越低 真阳性率 （真患者） 灵敏度（S） 公式 含义 别名 特征值 关于实验诊断学的发展思路 关于实验诊断学的发展思路 （a+d）/（a+b+c+d） 所有检测结果中，全部真阳性和真阴性所占的比率 － 准确性 （Acc） d/（c+d） 诊断试验出现阴性的全部事例中，无病患者出现阴性所占的比率。 阴性试验的事后概率 阴性 预测值（NPV） a/（a+b） 诊断试验出现阳性的全部事例中，有病患者出现阳性所占的比率。 阳性试验的事后概率 阳性 预测值 （PPV） 表 诊断试验性能评价（续1） 关于实验诊断学的发展思路 表 诊断试验性能评价（续2） [灵敏度/（1－特异性）] / [（1－灵敏度）/ 特异性] （a×d）/（c×b） 有病患者阳性试验似然比与阴性试验似然比的比值。数值越