CNASCL10-2012化学室培训讲义.PPT

实验室认可准则CNAS-CL01及化学领域应用说明CNAS-CL10-2012 国家钢铁材料测试中心 化学室 2013.8.9 实验室的规范管理 质量管理体系QMS ISO/IEC17025：2005 测试和校准实验室 能力的通用要求 管理要素：15个 技术要素：10个 CL10 化学分析 CL14 无损检测 CL19 金属材料 能力验证规则 实验室比对 测量审核 量值溯源规则 检定校准 期间核查 不确定度评定 * CNAS-CL01: 4.管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、投标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 对客户的服务 4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 * 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 测试和校准方法和方法确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 取样 5.8 检测和校准样品的处置 5.9 检测和校准结果质量 的保证 5.10 结果报告 CNAS-CL01: 5.技术要求 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明CNAS-CL10-2012 2006版 2页，字数：814个 2012版 8页，字数： 5195个 CL10-2012：4.5 检测和校准的分包 4.5.1 实验室没有技术能力而分包的检测项目，不予认可。 CL10-2012：4.6 服务和供应品的采购 4.6.1 试剂和标准物质的储存 试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，应特别关注特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。 4.6.2 试剂和标准物质的验收 采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息，必要和可行时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析，应关注试剂空白对检测结果的影响。 实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录。 新增 CL10-2012：5.2 人员 5.2.1 实验室从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，应具有至少10年的化学检测工作经历。关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。 5.2.2 实验室应制定人员培训计划。培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。 5.2.3 只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。实验室应定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。 新增 新增 加强 CL10-2012：5.4 检测和校准方法及方法的确认 5.4.1 总则 对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件。如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室应遵守或予以关注。 从事痕量分析的实验室应配备一套专用的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属。对互不相容的检测，实验室应使用不同的器皿。应关注清洗剂中可能存在的分析物。 新增 新增 2006： 评定不确定度时应考虑。。。 CL10-2012：5.4 检测和校准方法及方法的确认 5.4.2 方法的选择 a) 实验室应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。 b) 实验室应对首次采用的检测方法进行技术能力的验证，如检出限、回收率、正确度和精密度等。如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节，应将详细操作步骤编制成作业指导书，作为标准方法的补充。当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时，需要通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力。 新增 新增 CL10-2012：5.4 检测和校准方法及方法的确认 5.4.5 方法的确认 a) 任何对标准方法的偏离，都必须进行实验室确认，即使所采用的替代