明胶药用空心胶囊铬检测相关试验室耗材选择解决方案-安谱试验.PDF

版本号：QWJ10-V3 明胶药用空心胶囊铬检测 相关实验室耗材选择解决方案 参考明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则 检测背景： 2012年4月15 日， “一周质量报告”栏目率先爆料9家知名药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标，最高超标90倍。据新华社电 根据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局日前发出公告，要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进 的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。 　　国家食品药品监管局要求，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1 日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品 种、逐批次严格检验，否则不得生产和销售。同时，药品生产企业对本企业2012年4 月30 日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品 种、逐批次进行铬限量检查，并向社会公告检验结果；经检验发现铬超标药品，企业要立即主动召回；该项工作于5月31 日前完成。 明胶可分为食用、药用、照相及工业明胶。食用明胶主要用于糖果、果冻、奶制品、肉罐头等食品生产，其衍生产品水解胶原蛋 白也广泛应用于保健食品和化妆品生产。工业用胶作为工业粘结剂材料被广泛应用。　 2010版 《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg 。如果长期大量摄入，容易 得糖尿病、高血压等疾病，并且容易引发肿瘤。六价铬的毒性比较强，会损害皮肤和呼吸系统，导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病 等，严重的会导致肾功能衰竭，甚至癌症。 检测原理：试样经消解处理后，采用石墨炉原子吸收光谱法，在357.9nm处测定吸光度，与标准系列比较定量。 产品详细信息如下： 货号 名称 品牌 规格 报价 化学试剂及标准溶液 CFEQ-4-110040-2501 优级纯硝酸，65.0% 塑料瓶，金属元素杂质ppm级别，Cr≤20 ppb(客户实测值约为5ppb) CNW 2.5L 260.00 CFGF-A509-P212 Fisher TraceMetal 硝酸 （塑料瓶），67-70%，金属元素杂质含量为ppb级别，Cr≤ 1ppb Fisher 2.5L 1080.00 CFGF-A513-P500 Fisher TraceMetal 氢氟酸 （塑料瓶），47-51%，金属元素杂质含量为ppb级别，Cr≤1 ppb Fisher 500ml 1080.00 CFAH-1-00317-2501 (易制毒三类)优级纯盐酸 （塑料瓶），37%，金属元素杂质含量为ppm级别，Cr≤ 10ppb Merck 2.5L 382.00 CFGK-TM-007L 铬(Cr)ICP-MS标准溶液，1000ug/mL溶于硝酸，也可用于AAS分析 NSI 125ml 450.00 CFGK-SSCR31-1 铬(Cr3+)ICP-MS标准溶液，Cr3+，1000mg/L溶于硝酸，也可用于离子色谱 NSI 125ml 540.00 CFGK-SSCR61-1 铬(Cr6+)ICP-MS标液，Cr6+，1000mg/L溶于水，也可用于离子色谱，满足Rohs检测 NSI 125ml 540.00 误差 mL 实验室塑料耗材 （± ） SGVI-67104 VITLAB 25mL AS级聚甲基戊烯具塞容量瓶，附原厂检测证书 0.04 VITLAB 25mL 130.00 SGVI-67