等级评审——药品不良反应.pdf

药品不良反应监测与管理 药品不良反应监测与管理 药药品品不不良良反反应应监监测测与与管管理理 昆明医科大学第一附属医院临床药学科 钱懿轶 昆明医科大学第一附属医院临床药学科 钱懿轶 昆昆明明医医科科大大学学第第一一附附属属医医院院临临床床药药学学科科 钱钱懿懿轶轶 沙利度胺事件 沙利度胺事件 沙沙利利度度胺胺事事件件 灾 难！ 灾 难！ 灾灾 难难！！ 灾 难！ 灾 难！ 灾灾 难难！！ 被称为20世纪最大的药物 被称为20世纪最大的药物 被被称称为为2200世世纪纪最最大大的的药药物物 三级综合医院评审标准 三级综合医院评审标准 �三三级级综综合合医医院院评评审审标标准准 内容简介 药品不良反应的背景知识 药品不良反应的背景知识 1 药药品品不不良良反反应应的的背背景景知知识识 1 11 我院ADR上报流程 我院ADR上报流程 2 我我院院AADDRR上上报报流流程程 2 22 3 上报ADR注意事项 3 上报ADR注意事项 33 上上报报AADDRR注注意意事事项项 小结 小结 4 小小结结 4 44 药品不良反应的背景知识 药品不良反应的背景知识 药药品品不不良良反反应应的的背背景景知知识识 药品不良反应定义(Adverse Drug Reaction ADR) 药品不良反应定义(Adverse Drug Reaction ADR) � 药药品品不不良良反反应应定定义义((AAddvveerrssee DDrruugg RReeaaccttiioonn AADDRR)) 合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有 合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有 � 合合格格药药品品在在正正常常用用法法用用量量下下出出现现与与用用药药目目的的无无关关的的有有 害反应。 害反应。 害害反反应应。。 药品不良事件(Adverse drug event／Adverse drug 药品不良事件(Adverse drug event／Adverse drug � 药药品品不不良良事事件件((AAddvveerrssee ddrruugg eevveenntt／／AAddvveerrssee ddrruugg experience，ADE)： experience，ADE)： eexxppeerriieennccee，，AADDEE))：： 指超量用药（无论是有意还是无意的）、用药不当以 指超量用药（无论是有意还是无意的）、用药不当以 � 指指超超量量用用药药（（无无论论是是有有意意还还是是无无意意的的）