试验室生物安全认可准则.PDF

CNAL 认可准则 CNAL/AC30: 2005 实验室生物安全认可准则 前 言 CNAL/AC30:2005《实验室生物安全认可准则》(以下简称“准则”)规定了 中国实验室国家认可委员会 (China National Accreditation Board for Laboratories, 英文缩写：CNAL)实验室生物安全的认可要求，包括两部分：第 一部分等同采用国家标准《实验室 生物安全通用要求》（GB 19489：2004）；第 二部分引用了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的部分规定，但 并不表明本准则未引用的规定不适用于实验室。遵守国家法律法规是实验室的 责任和义务。 本准则适用于生物因子操作的实验室，是通用要求。当实验室从事特定的 实验活动时，还应符合其他的相关规定或要求。 应充分意识到， “安全”是指风险水平处在可接受的水平之内，应承认风 险的客观性。获得 CNAL生物安全认可的实验室应不断采取适当措施，防止危险 发生或将危害控制在最低水平。 CNAL 根据不同学科的特点，可适时制定相应的应用说明,对本准则的要求 进行必要的补充说明和解释，但不增加或减少本准则的要求。 实验室的生物安全除应符合本准则的要求外，还应符合国家其他有关规定 的要求。 本准则的编排：第一部分的条款号同 GB19489：2004；第二部分的条款号 同《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 2005 年 1 月 1 日生效 第 1 页 共 31 页 CNAL 认可准则 CNAL/AC30: 2005 第一部分：实验室生物安全通用要求 1 范围 本标准规定了实验室生物安全管理和实验室的建设原则， 同时，还规定了 生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。 本标准为最低要求, 此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： 2.1 生物因子 biological agents 一切微生物和生物活性物质。 2.2 病原体 pathogens 可使人、动物或植物致病的生物因子。 2.3 危险废弃物 hazardous waste 有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、 环境有害的一切废弃物。 2.4 危害 risk 伤害发生的概率及其严重性的综合。 2.5 气溶胶 aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100μm 的固态或液态微小粒子形 成的相对稳定的分散体系。 2.6 生物安全 biosafety 避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综 合措施。 2005 年 1 月 1 日生效 第 2 页 共 31 页 CNAL 认可准则 CNAL/AC30: 2005 2.7 高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter (HEPA) 通常以滤除≥0.3μm 微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。 2.8 安全罩 safety hood 置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴 露危险。 2.9 生物安全柜 biological safety cabinet（BSC）