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GE医疗中国 WAV E生物反应器选择指南 Selection Guide for WAVE Bioreactor 创新，从不模仿 GE Healthcare Wave Products Group是一个以新技术开发创新为宗旨的公司，为生命科学研究、生物 技术和生物制药行业研发和制造创新型的细胞培养装置。我们一直专注于开发新型的生物反应器，以 克服传统摇瓶和搅拌式发酵罐固有的技术瓶颈，提供简单、稳定、可靠的高密度细胞培养技术！ 创新的WAV E生物反应器正在世界各地众多科研机构和公司中广泛使用，既用于生命科学研究、也用 于药品的研发、工艺放大和商业化生产等。 新型WAVE波浪生物反应器系统 1996年，先灵葆雅(Schering-Plough)著名细胞培养专家Dr. Vij ay Singh发明新型WAVE波浪生物反应器， 引发了细胞培养技术行业的革命，从而赋予生命科学研究，细胞培养工艺开发和生物制药生产全新的 意义！ WAV E波浪生物反应器创新的采用非介入的波浪式摇动混合，避免了搅拌浆叶端和鼓泡对细胞的伤 害，提供温和低剪切力高溶氧的细胞培养微环境，有利于改善细胞状态、提高细胞密度和产量。 WAVE波浪生物反应器培养体积范围灵活、操作简单、控制精密可靠、易于工艺放大。 细胞培养袋由医药级材质制成，预先经过辐照灭菌，从而杜绝污染风险，有效避免反应器的清洗和验 证，缩短工艺开发和生产周期。无菌的细胞培养袋不仅提高细胞培养成功率，密闭的培养系统可避免 料液和操作人员的直接接触，确保生物操作安全。 2011年3月必威体育精装版上市的新一代WAVEPOD II全自动反馈控制器，将细胞培养过程高精度全自动参数反馈 控制功能进一步强化。WAV EPOD II通过先进的PID反馈控制技术和光纤电极光补偿技术，可进一步提 高细胞培养工艺的稳定性和可靠性。经典的Unicorn工作站进行细胞培养过程的全方位监控和数据采 集，实现数据分析、比较和报告打印等；电子签名和多级用户密码管理功能保证数据安全，符合各项 法规要求。 作为通用的细胞培养/发酵技术平台，WAVE生物反应器已经经过普遍的验证，成功的用于各种细胞培 养和发酵等领域，如CHO和杂交瘤等细胞培养表达单抗、Vero/ MDCK/二倍体等细胞Cytodex微载体悬 浮培养多种病毒、昆虫细胞杆状病毒系统以及CHO/ HEK293瞬转高通量表达重组蛋白、细胞治疗、植 物细胞、细菌和酵母发酵等。 全球各大科研院所和知名国际制药公司均使用WAV E生物反应器进行细胞培养工艺开发和放大生产。 2009年，美国Novavax公司将新型WAV E生物反应器为核心的RT P生产技术平台和V LP技术相结合，从 甲流病毒基因到最终生产出VLP甲流疫苗仅用21天；2005年，以新型天花疫苗和治疗性HIV疫苗著称的 丹麦Bavarian Nordic公司将WAVE生物反应器用于新型MVA疫苗生产，仅用11个月时间就建成了大规模 细胞培养新型疫苗生产车间，建厂周期比传统培养发酵罐方式缩短了6-9个月；此外，包括Remicade 单抗在内的多种上市药物均使用WAVE进行GMP生产！ WAVE生物反应器产品平台包括： WAVE Bioreactor生物反应器(0.1-500L) 、Cellbag细胞培养袋、WAVEPOD II反馈控制器、无菌管道焊接机 和无菌封口机、WAVE MIXER无菌混合器、Cytodex球形微载体、Ready Mate无菌快接等。 WAVE先进技术的列表 可升级放大的一次性生物反应器 用于大规模病毒生产的一次性生物反应器 用于细胞自体治疗的，符合cGMP商业化生产的一次性大规模生物反应器 用于大规模贴壁细胞培养的一次性生物反应器 内部带有内置灌注过滤膜的一次性生物反应器 用于细胞和基因治疗的一次性生物反应器 用于大规模植物培养的一次性生物反应器 用于微生物培养的一次性生物反应器 齐全的细胞培养方法，适用于动物、植物、昆虫、微生物等不同细胞种类和应用 自动化连续灌注培养控制系统 用户定制的一次性生物反应器 用于疫苗生产的低成本一次性生物反应器 高精度的光补偿技术，光纤pH电极和溶氧电极 袋状波浪无菌混合系统 袋状不需要水浴加热的生物样品解冻系统 认证过的全自动无菌热塑管焊接机 自动化无菌热塑管封口机 可焊接大口径管道的无菌热塑管焊接机 无菌封口机 无菌管道焊接机 Ready Mate无菌快接 目 录 WAVE™生物反应