实验研究的设计与实施.pdf

实验研究的设计与实施 方积乾 中山大学公共卫生学院 2014.9 医学研究 • 干预性研究 (Interventional study) 实验研究 (Experiment) 临床试验 (Clinical trial) • 观察性研究 (Observational study) 第一节 研究设计的统计学原则 Statistical Principle for Research Design 干预性研究的设计 • 实验设计的三要素： （1）选择什么作为受试对象； （2 ）确定拟考察的实验因素； （3 ）确定实验效应 • 实验设计的四原则： （4 ）确定合适的实验设计类型； （5）确定样本含量 实验设计的三要素 其他 干预因素 对象 效应 其他效应 (1) 受试对象 纳入标准和排除标准 (2) 实验因素 (干预因素) 控制重要的非实验因素 (其他） (3) 实验效应 客观指标和主观指标; 灵敏性和特异性; 准确和精密 实验设计的四原则 （1）对照 (Control） 有比较才有鉴别 自然缓解或者痊愈 • 一项研究可以选择多种类型的对照 • 多因素研究，也可能有多个对照组 常用对照 空白对照 其他 干预因素 对象1 干预效应 其他效应 其他 对象2 其他效应 常用对照 安慰剂对照 (Placebo) 其他 干预因素 对象1 干预效应 其他效应 其他 安慰剂 对象2 安慰效应 其他效应 常用对照 相互对照 其他 干预A 对象1 干预A效应 其他效应 其他 干预B 对象2 干预B效应