.第二节医师就药品不良反应之民事责任.PDFVIP

200 藥商暨醫事人員對於藥物不良反應之民事責任 內容者，處罰鍰410 。 違反第60條第 1項、第66條、第70條、第71條、第73條者，處罰 鍰，並令限期改善；屆期未改善者，按連續處罰411 。 第二節 醫師就藥品不良反應之民事責任 醫師在醫療過程中，有義務為病人運用快而有效的治療。在藥物治 療，必須使藥品之有效性達最理想的狀態，並盡量減少其危害性。 藥物治療中，根據提供治療方與病人間的行為，可以分為下列三個 階段：第一階段，由病人之找尋醫療開始，到取得處方箋及或使用藥品 結束。其中包括向醫師說明病情、醫生的探尋、檢查及開藥等行為。醫 師具有看病史、診斷、治療選擇及說明的義務。第二階段，服藥過程： 包括病人取得處方藥。醫師有義務觀看病人及在使用過程中的病況，以 及執行治療之控制。在此階段尚無損害發生，但有預防損害的注意義 務。第三階段，發生藥品損害。在此階段醫生有瞭解及處理損害之義 務。若無法治療，則須防止損害加劇412 。在上述各階段可能發生之醫療 問題如下。 410 醫療法第103條第 1項第1款：「有下列情形之一者，處新臺幣五萬元以上二十 五萬元以下罰鍰：一、違反……第六十三條第一項、……第八十五條、第八十 六條規定或擅自變更核准之廣告內容。」 411 醫療法第102條第1款：「有下列情形之一者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下 罰鍰，並令限期改善；屆期未改善者，按次連續處罰：一、違反第二十五條第 一項、第二十六條、第二十七條第一項、第五十九條、第六十條第一項、第六 十五條、第六十六條、第六十七條第一項、第三項、第六十八條、第七十條、 第七十一條、第七十三條、第七十四條、第七十六條或第八十條第二項規 定。」 412 Koyuncu, Das Haftungsdreicek Pharmaunternehmen – Arzt – Patient, Verschulden und Mitverschulden bei der Haftung für Arzniemittelschäden, Springer, 2004, S. 97 ff. 第四章 醫事人員就藥品不良反應之民事責任 201 表10 藥物治療可能發生之醫療缺陷問題413 藥物治療中醫師之義務 可能發生之醫療上的缺陷 第一階段 診斷治療過程 病 歷 病歷缺陷 診 斷 診斷缺陷 治療建議 下錯藥 決定治療方式 使用藥品有缺陷：劑量、期間、使用 藥品選擇 方法 治療計畫 無醫療 治療的告知及治療的執行（如注射） 形式的配方缺陷：交付（傳染）及建 ‧告 知 議缺陷 ‧告知缺陷 第二階段 服藥過程 控制及觀察病程 欠缺控制及觀察病程 ‧後續的關注 欠缺後續的關注 ‧診斷缺陷 第三階段 損害發生後 藥品缺陷造成損害之瞭解及處理 對於藥品缺陷造成損害之診斷及處理