药剂学——2011年度卫生资格药学初级师考试大纲(201.doc

药剂学——2011年卫生资格药学初级师考试大纲（201） 单元 细目 要点 要求 一、绪论 1.概述 （1）药剂学的概念与任务 掌握 （2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义 掌握 2.药物剂型与DDS （1）药物剂型的重要性 熟练掌握 （2）药物剂型的分类 熟练掌握 3.辅料在药剂中的应用 （1）药剂中使用辅料的目的 熟练掌握 （2）举例说明液体和固体制剂中常用的辅料 掌握 4.药典与处方 （1）药典的概念与发展历程 熟练掌握 （2）常用的国外药典 掌握 （3）处方药与非处方药 熟练掌握 5.GMP、GLP和GCP 概念 掌握 二、液体制剂 1.概述 （1）液体制剂的概念与特点 熟练掌握 （2）液体制剂的质量要求 熟练掌握 （3）液体制剂的分类 熟练掌握 2.液体制剂常用溶剂和附加剂 （1）常用溶剂 熟练掌握 （2）常用附加剂 熟练掌握 3.低分子溶液剂 （1）溶液剂制备方法及注意问题 掌握 （2）芳香水剂制备方法及注意问题 掌握 （3）糖浆剂制备方法及注意问题 掌握 （4）醑剂、酊剂、甘油剂等的概念 掌握 4.高分子溶液剂 （1）高分子溶液剂的性质 了解 （2）高分子溶液剂的制备 了解 5.溶胶剂 （1）溶胶剂的概念 掌握 （2）溶胶的构造与性质 了解 （3）溶胶剂的制备方法 了解 6.混悬剂 （1）混悬剂的概念与制备条件 熟练掌握 （2）混悬剂的物理稳定性 熟练掌握 （3）混悬剂常用的稳定剂与制备方法 掌握 （4）混悬剂的质量评定方法 掌握 7.乳剂 （1）乳剂的概念、类型及特点 熟练掌握 （2）乳剂常用的乳化剂 熟练掌握 （3）乳剂的形成的理论 了解 （4）乳剂的稳定性 掌握 （5）乳剂的制备 了解 （6）乳剂的质量评定 了解 8.不同给药途径用液体制剂 （1）搽剂 了解 （2）涂膜剂 了解 （3）洗剂 了解 （4）滴鼻剂 了解 （5）滴耳剂 了解 （6）含漱剂 了解 （7）合剂 了解 三、灭菌制剂与无菌制剂 1.概述 （1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 熟练掌握 （2）物理灭菌技术 熟练掌握 （3）化学灭菌法技术 掌握 （4）无菌操作法 掌握 （5）灭菌参数（F值与F0值） 了解 （6）空气净化技术 掌握 （7）冷冻干燥技术 了解 （8）无菌检查方法 了解 2.注射剂 （1）注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求 熟练掌握 （2）注射剂的处方原料、溶剂及附加剂 掌握 （3）注射剂的等渗与等张调节 熟练掌握 （4）注射剂的工艺流程 了解 （5）注射用水的质量要求和制备方法 熟练掌握 （6）热原的定义、性质、污染途径及除去方法 掌握 （7）注射容器的处理方法 掌握 （8）注射剂的配制与过滤 熟练掌握 （9）注射剂的质量检查 熟练掌握 （10）典型注射剂处方与制备工艺分析 熟练掌握 3.输液 （1）输液的分类与质量要求 了解 （2）输液的制备工艺 了解 （3）输液的质量检查 了解 （4）输液主要存在的问题及解决方法 熟练掌握 （5）典型输液处方与制备工艺分析 熟练掌握 4.注射用无菌粉末 （1）注射用无菌分装产品 了解 （2）注射用冻干制品 了解 5.眼用液体制剂 （1）眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 了解 （2）滴眼剂与洗眼剂 掌握 （3）滴眼液体型制剂的制备与工艺分析 熟练掌握 6.其它灭菌与无菌制剂 （1）创面用制剂 了解 （2）手术用制剂 了解 （3）冲洗液、灌洗液 了解 四、固体制剂 1.散剂 （1）散剂的概念与特点 掌握 （2）散剂的制备 了解 （3）散剂的质量检查 了解 2.颗粒剂 （1）颗粒剂的概念与特点 掌握 （2）颗粒剂的制备 了解 （3）颗粒剂的质量检查 了解 3.片剂 （1）片剂的特点与分类 熟练掌握 （2）片剂常用的辅料 掌握 （3）片剂的制备方法与分类 熟练掌握 （4）湿法制粒的方法、机理与设备 了解 （5）固体的干燥、整粒与混合 掌握 （6）压片（包括压片机的构造、片重的计算及影响片剂成型的因素） 掌握 （7）片剂的质量检查与应用举例 熟练掌握 （8）包衣的种类、各种衣层的基本组成与作用 掌握 （9）片剂包糖衣与薄膜衣的材料 掌握 （10）包衣的方法与设备 了解 4.胶囊剂 （1）胶囊剂的概念、特点与分类