第七单元：PGA缝合线.ppt

企业简介 江西龙腾科技始建于2002年 实力雄厚，团队专业 企业被纳为江西省高新技术企业 省级农业产业化龙头企业 省政府表彰 “优秀民营企业” “中国产品质量放心用户满意企业” “九江市百家重点民营企业” 主导产品是江西省重点培育新产品 企业按GMP标准建造了 “万级净化车间” 并购置一流水平的生产、消毒等设备 成立了研发中心，配备精良的试验设备、仪器全方位营造企业生产经营的软环境 PGA缝合线 产品幻灯 PGA缝合线产品讲解目录 产品资质 缝线分类 同类比较 详细介绍 产品资质 产品名称：可吸收性外科缝线（PGA） 生产企业：江西龙腾生物高科技有限公司 批准文号：国食药监械（准）字： 产品资质 产品发展 ①.非吸收线 龙腾生物缝合线种类 ②.羊肠线 ③.人工合成缝合线 ④.胶原蛋白缝合线 产品资质 产品发展 产品对比 缝线种类 丝线 (一代) 羊肠线 (二代) 人工合成可吸收缝合线(PGA) (三代) 纯天然胶原缝合线 (四代) 普通肠线 铬制肠线 原材料 棉织物或聚丙烯、聚酯等 健康动物的羊肠衣 处理后的健康动物的羊肠衣 人工代谢产物(乙醇酸、乳酸)聚合而成 特种动物肌腱组织 强 度 高 低 低 高 高 机体强度维持时间 非吸收性，可维持至伤口完全愈合。 7￣10天消失，患者个体差异性影响强度消失速度。 21￣28天消失，患者个体差异性影响强度消失速度。 1周仍可维持原强度的85%以上，2周55%以上 最长可维持至50天以上 吸收方式 非吸收性 机体组织水解吸收 机体组织水解吸收 简单的水解过程 机体组织酶解吸收 吸收速度 非吸收性 70天内吸收，但患者个体差异影响吸收过程，甚至不吸收 一般90天内吸收，但患者个体差异性影响吸收过程，甚至不吸收 60￣90天内完全吸收，吸收稳定可靠，无明显个体差异性 8-50天完全吸收，且吸收稳定可靠，无明显个体差异 组织反应 明显 中度 中度较普通肠线反应小 轻度，且低于肠线 无 线体结构 编织状 单纤维 单纤维 单纤维 单纤维 吸收是否完全 完全不吸收 有少量不吸收 有少量不吸收 可完全吸收 完全吸收 保护液保存否 无 需 需 无 需 产品资质 产品发展 产品对比 了解产品 什么是可吸收性外科缝合线 医用可吸收手术缝合线是生物材料的一种 是高分子材料与生物材料结合的产物 在手术缝合当中，植入人体组织后 能被人体降解吸收，并且不用拆线 而为免除拆线痛苦的一类新型缝合材料 是一种极具发展潜力的可吸收型植入材料 单 股 多股编织 单股缝合线有单一物理结构。它们构成的单股线有均匀一致的外表面和横截面。 在穿过组织时所遇阻力较小,摩擦系数低，能平滑穿过组织,组织拖曳低 多股编织缝合线由小的单纤维线编织成或缠绕成。多纤维缝合线普遍具有张力强、弹性高和操控性好的特性 产品资质 产品发展 产品对比 了解产品 线号 线径 打结抗张强度 针线连接强度 YY1116-2002 美国药典 （U.S.P） mm ≥N ≥kgf ≥N ≥kgf 8-0 8-0 0.040-0.049 0.686 0.07 0.49 0.05 7-0 7-0 0.050-0.069 1.372 0.14 0.78 0.08 6-0 6-0 0.070-0.099 2.450 0.25 1.67 0.17 5-0 5-0 0.100-0.149 6.664 0.68 2.25 0.23 4-0 4-0 0.150-0.199 9.31 0.95 4.41 0.45 3-0 3-0 0.200-0.249 17.346 1.77 6.66 0.68 2-0 2-0 0.300-0.339 26.264 2.68 10.788 1.10 0 0 0.350-0.399 38.22 3.90 14.70 1.50 1 1 0.400-0.499 49.784 5.08 17.64 1.80 2 2 0.500-0.599 62.23 6.35 17.64 1.80 3 3 0.600-0.699 71.442 7.29 17.64 1.80 缝合线行业标准-强度和尺寸执行yy1116-2010行业标准 产品资质 产品发展 产品对比 了解产品 龙腾PGA缝线-概述 可吸收PGA缝合线基本成分为化学合成聚乙二醇酸,表面覆盖具有惰性、无抗原性和不热解的聚内酰胺---硬脂酸钙涂层。PGA纤维强度较高，延伸度适中，初始模量较低，无毒、生物相容性好，组织反应极微，其中间降解产物为GA，最终产物是二氧化碳和水，在人体内可完全降解并充分吸收、代谢。