临床试验常用中英文词汇汇编.doc

SFDA Glossary： GCP，GLP，TRIAL Accuracy 准确度 Active control， AC 阳性对照，活性对照 Adverse drug reaction， ADR 药物不良反应 Adverse event， AE 不良事件 Adverse medical events 不良医学事件 Adverse reaction 药物不良反应 Alb 白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose） 近似致死剂量 ALP 碱性磷酸酶 Alpha spending function 消耗函数 ALT 丙氨酸氨基转换酶 Analysis sets 统计分析的数据集 Approval 批准 Assistant investigator 助理研究者 AST 天门冬酸氨基转换酶 ATR 衰减全反射法 AUCss 稳态血药浓度－时间曲线下面积 Audit 稽查 Audit or inspection 稽查／视察 Audit report 稽查报告 Auditor 稽查员 Bias 偏性，偏倚 Bioequivalence 生物等效应 Blank control 空白对照 Blind codes 编制盲底 Blind review 盲态审核 Blind review 盲态检查 Blinding method 盲法 Blinding/ masking 盲法，设盲 Block 分段 Block 层 Block size 每段的长度 BUN 尿素氮 Carryover effect 延滞效应 Case history 病历 Case report form 病例报告表 Case report form/ case record form， CRF 病例报告表，病例记录表 Categorical variable 分类变量 Cav 平均浓度 CD 圆二色谱 CL 清除率 Clinical equivalence 临床等效应 Clinical study 临床研究 Clinical study report 临床试验的总结报告 Clinical trial 临床试验 Clinical trial application， CTA 临床试验申请 Clinical trial exemption， CTX 临床试验免责 Clinical trial protocol， CTP 临床试验方案 Clinical trial/ study report 临床试验报告 Cmax 峰浓度 Co-investigator 合作研究者 Comparison 对照 Compliance 依从性 Composite variable 复合变量 Computer-assisted trial design， CATD 计算机辅助试验设计 Confidence interval 可信区间 Confidence level 置信水平 Consistency test 一致性检验 Contract research organization， CRO 合同研究组织 Contract/ agreement 协议／合同 Control group 对照组 Coordinating committee 协调委员会 Crea 肌酐 CRF（case report form） 病例报告表 Crossover design 交叉设计 Cross-over study 交叉研究 Css 稳浓度 Cure 痊愈 Data management 数据管理 Database 建立数据库 Descriptive statistical analysis 描述性统计分析 DF 波动系统 Dichotomies 二分类 Diviation 偏差 Documentation 记录／文件 Dose-reaction relation 剂量－反应关系 Double blinding 双盲 Double dummy 双模拟 Double dummy technique 双盲双模拟技术 Double-blinding 双盲 Drop out 脱落 DSC 差示扫描热量计 Effectiveness 疗效 Electronic data capture， EDC 电子数据采集系统 Electronic data processing， EDP 电子数据处理系统 Emergency envelope 应急信件 End point 终点 Endpoint criteria/ measurement 终点指标 Eq