输血相关法律法规解读(芜湖赵唯信)讲述.ppt

法律体系 法律体系：是相关法律、法规、规 章、规范性文件总和。 输血相关的法律 《中华人民共和国献血法》 是输血工作的根本大法 制定献血法之目的 保证医疗临床用血需要和安全。 保障献血者和用血者的身体健康 。 促进社会主义物质文明和精神文明建设。  献血法作用 确立国家实行无偿献血制度。 明确规定政府、行政部门、社会组织、血站和医疗机构的基本职责。 输血相关的法律 1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华人民共和国职业医师法》 2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布《中华人民共和国药品管理法》 输血相关的法律 2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布《中华人民共和国传染病防治法》 1997年3月14日全国人民代表大会第五次会议修订颁布《中华人民共和国刑法》 输血相关的法规 1994年2月26日国务院颁布《医疗机构管理条例》 2002年4月4日国务院颁布《医疗事故处理条例》 2003年6月16日国务院颁布《医疗废物管理条例》 2008年1月23日国务院颁布 《中华人民共和国护士管理条例》 输血相关的规章 卫医发〔1999〕6号《医疗机构临床用血管理办法（试行）》 2005年11月17日卫生部发布《血站管理办法》 2008年1月4日卫生部发布《单采血浆站管理办法》 输血相关的规范性文件 卫医发〔1997〕28号《中国输血技术操作规程（血站部分）》 卫医发〔2000〕184号《临床输血技术规范》 卫医发〔2000〕448号《血站基本标准》 卫医发〔2006〕167号《血站质量管理规范》 卫医发〔2006〕183号《血站实验室管理规范》 皖卫医〔2009〕87号 《安徽省输血科（血库） 建设配置标准》 综 合 解 读 一个办法 《临床用血管理办法》 一个规范 《临床输血技术规范》 一个标准 《安徽省输血科（血库）建设配置标准》 医疗机构临床用血管理办法 1999年1月5日起实施 《办法》共22条。对卫生行政部门的 监督管理职责，医疗机构临床用血的原则，医疗机构设立临床输血管理委员会、输血科（血库）的要求，医疗机构血液 收领、发放、核查的内容、储血设施、 冷藏温度，输血治疗的记录，自体输血 和亲友互助献血，医疗机构应急临时采 血等都作了规定。 临床输血技术规范2000年10月1日起实施 该《规范》共七章38条，9个附件，从医师根据患者的病情提出输血申请到给患者输血结束的全过程进行了详细规定，是临床输血法定的基本操作规范。 第一章：总则 第二章：输血申请 第三章：受血者血样采集与送检 第四章：交叉配血 第五章：血液入库核对、储存 第六章：发血 第七章：输血 附件－输血技术标准 附件一：成分输血指南 附件二：自身输血指南 附件三：手术及创伤输血指南 附件四：内科输血指南 附件五：术中控制性低血压技术指南 附件－输血医疗文书 附件六：输血治疗同意书 附件七：临床输血申请单 附件八：医院输血记录单 附件九：输血不良反应回报单 安徽省输血科（血库）建设配置标准2009年9月16日 该标准从六个方面对输血科建设作出了具体要求和规定 一、基本要求（行政管理、业务指导，输血科设置、 人员配备和福利待遇 ） 二、业务用房 三、人员配备及要求 四、仪器设备和设施 五、主要业务功能 六、工作制度与操作规程 行政管理与监督 县级以上人民政府卫生行政部门（卫生局） 负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理。 临床输血管理与指导 医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导。科学合理用血的教育和培训。 输血委员会职责 负责临床用血的监管和技术指导； 确定质量管理组织机构、质量方针和 质量目标； 负责制定继续教育和培训计划，保证医护、输血科工作人员得到持续有效的教育和培训； 审核临床用血计划并监督实施。 输血委员会职责 协调和仲裁临床医师与输血科人员关于使用血液及血液成分的不同意见； 协调和处理临床输血中的医疗纠纷； 指导临床科室宣传和动员无偿献血； 指导和协调临床输血的科研、教学等工作。 医院输血科（血库）的设置 三级综合性医院必须设立