《生物药剂学及药物动力学》理论教学大纲.doc

《生物药剂学与药物动力学》理论教学大纲 （供四年制本科药物制剂、药品检验专业使用） Ι前 言 生物药剂学（Biopahrmaceutics）是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。它是一门交叉学科，相关知识对阐明药物作用和毒副作用的机理、新药研究开发以及临床合理用药都有重要的意义。研究生物药剂学的目的是为了正确评价药剂质量，设计合理的的剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用。药物动力学(pharmacokinetics)是应用动力学的原理与数学处理方法,定量描述药物在体内动态变化规律的学科。现在，药物动力学已成为一种新的有用的工具而广泛地应用于药学领域的各个方面，成为广大医药工作者都需要了解和掌握的重要专业知识。 本课程要求学生掌握生物药剂学与药物动力学的基本概念，生物药剂学重点掌握影响药物吸收、分布、代谢、排泄的因素及药物相互作用，生物利用度等内容。药物动力学重点掌握隔室模型理论及应用隔室模型理论求算药动学参数。包括单隔室模型、多隔室模型、多剂量给药等，还应了解药物动力学的临床应用、统计矩等内容。 本大纲适用于四年制本科药物制剂、药品检验专业学生使用。现将大纲使用中有关问题说明如下： 一　为了使教师和学生更好地掌握教材，大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学目的注明教学目标，教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别，教学内容与教学要求级别对应，并统一标示（核心内容即知识点以下划实线、重点内容以下划虚线，一般内容不标示）便于学生重点学习。 二　教师在保证大纲核心内容的前提下，可根据不同教学手段，讲授重点内容和介绍一般内容。 三　总教学参考学时为56学时，其中理论36学时，实验20学时。 四　教材：《生物药剂学与药物动力学》，人民卫生出版社，梁文权，2版，2003年。 ΙΙ正文 第一章 生物药剂学概述 一 教学目的 通过本章的学习，掌握生物药剂学相关概念。了解生物药剂学研究在新药开发中的作用。 二 教学要求 （一）掌握生物药剂学的定义与研究内容。 （二）掌握剂型因素与生物因素的含义。 （三）熟悉药物的体内过程。 （四）了解生物药剂学研究在新药开发中的作用。 三 教学内容 （一）生物药剂学的定义 （二）生物药剂学研究内容 （三）生物药剂学与相关学科的关系 第二章 口服药物的吸收 一 教学目的 通过本章的学习，掌握药物通过生物膜的转运机制以及影响药物消化道吸收的生理性因素、药物因素和制剂因素。熟悉药物的吸收过程、口服制剂产生不同药效、毒副反应及其作用快慢的主要原因。 二 教学要求 （一）了解生物膜的结构。 （二）掌握药物通过生物膜的转运机制。 （三）熟悉胃肠道的结构、功能。 （四）掌握影响药物消化道吸收的生理因素、药物因素和剂型因素。 （五）熟悉口服药物制剂作用快慢的主要原因。 三 教学内容 （一）生物膜的结构与性质 （二）药物的跨膜转运机制 （三）影响药物吸收的因素 （四）剂型因素对药物吸收的影响 （五）口服药物的吸收与制剂设计 第三章 非口服给药的吸收 一 教学目的 通过本章的学习，掌握口服给药以外的各种给药方式的吸收过程及影响吸收的因素； 二 教学要求 （一）掌握注射给药、吸入给药、皮肤给药、直肠给药、鼻腔给药、口腔粘膜给药、眼部给药的吸收过程、吸收途径及影响吸收的因素。 （二）熟悉肌肉、肺部、皮肤、直肠、鼻腔、口腔和眼粘膜的结构和生理特征。 （三）了解各种非口服给药的特点。 三 教学内容 （一）注射给药的给药部位与吸收途径，影响注射给药吸收的因素。 （二）吸入给药的吸收途径及影响肺吸收的因素。 （三）药物通过皮肤转运的途径及影响透皮吸收的因素，经皮吸收的研究方法。 （四）直肠与阴道给药的吸收途径及影响吸收的因素。 （五）影响鼻黏膜吸收的因素及研究方法。 （六）影响口腔黏膜吸收的因素及研究方法。 （七）眼部给药吸收途径及影响吸收的因素。 第四章 药物的分布 一 教学目的 通过本章的学习，掌握药物分布过程及其影响因素；掌握表观分布容积的重要意义。熟悉药物从血液、组织间隙和消化道向淋巴系统的转运过程以及主要影响因素。了解淋巴系统的基本结构；了解脑内转运、胎盘内转运、红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素。 二 教学要求 （一）掌握药物分布过程及其影响因素。 （二）掌握表观分布容积的重要意义。 （三）熟悉淋巴系统的基本结构。 （四）熟悉药物从血液、组织间隙和消化道向淋巴系统的转运过程以及主要影响因素 （五）了解脑内转运、胎盘内转运、红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素。 三 教学内容 （一）药物体内分布与药效、化学结构、蓄积的关系。 （二）表观布容积概念、性质