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SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验的基础数据.pdf
SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验的基础数据
叶向锋 刘芷含 王灵芝 张淑敏 王爱平 魏金锋
中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,北京100050
[摘要] 目的 检测胚胎-胎仔发育毒性试验中SD大鼠妊娠期的体重、生殖功能指标及胎鼠的各项发育指
标,为SD大鼠的发育毒性研究提供参考数据。方法 395只SD雌性大鼠,交配成功后,于妊娠第20天剖检孕鼠,
检查孕鼠的内脏器官有无异常,称量子宫重量、窝重和胎盘重量,计数黄体数、着床数、活胎数、吸收胎数和死胎数。
胎鼠共5272只,将一半胎鼠放人固定液中做内脏检查,另一半胎鼠进行骨骼检查,检查胎鼠外观、内脏和骨骼有无
异常和变异。结果 和结论 建立SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中各项指标的数据库,求得各指标的正常值及标
准差,95%的可信区间,为生殖毒性研究提供正常值的参考依据。
SD大鼠;发育毒性;致畸性
R332 A 1671-7856(2011)10、l1-0162-04
10.3969/j.issn.1671.7856.2011.10、11.036
BasicDataofSDRatsinEmbryo-fetalDevelopmentToxicityStudy
YEXiang-fengLIUZhi-hanWANGLing-zhiZHANG Shu-min WANGAi-pingWEIJin-feng
叶向锋(1973-),女,博士,副研究员,研究方向:生殖毒理学。E-mail:yxf428@163.com。
163
164
@@[1]中华人民共和国农业部公告第424号; 《病原微生物实验室
生物安全管理条例》,2004.
@@[2] 中华人民共和国农业部公告第302号; 《兽医实验室生物安
全管理规范》,2003.
@@[3]农业部兽医局、中国动物疫病预防控制中心编.兽医实验室
生物安全指南.中国农业出版社,2006.
@@[4] 中华人民共和国国家标准GB19489-2008;《实验室生物安全
通用要求》,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委
员会.
@@[5] 中国动物疫病预防控制中心组译.兽医生物安全设施-设计
与建造手册.中国农业出版社,2007.
@@[6] 中国动物疫病预防控制中心编译国外兽医生物安全资料汇
编中国农业出版社,2007.
@@[7]程水生.等,美国、加拿大生物安全三级动物实验室考察报告
[J].中国兽药杂志第41卷第10期,2007.
@@[8] LaboratoryBiosafetyManualThirdeditionWHO2004.httP://
/entity/csr/resources/publications/biosafety/en/
Biosafety7.pdf.
2011-09-16
@@[1] 国家食品药品监督管理局,药物生殖毒性研究技术指导原则
[S],2006.
@@[2]范玉明,李毅民,张舒等:药物安全性评价 (第一版)[M]。北
京:化学工业出版社,2006:218-249.
2011-09-16
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