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第四节剂型因素对药物吸收的 本节主要内容
影响
固体制剂的崩解与溶出
剂型对药物吸收的影响
教师 张青 处方对药物吸收的影响
工艺对药物吸收的影响
This test is provided to determine
4.1固体制剂的崩解与溶出 whether tablets or capsules disintegrate
within the prescribed time when placed
(1)、崩解 in a liquid medium at the experimental
崩解的意义:固体制剂在检查时限内崩 conditions presented below. Compliance
解或者溶散成碎粒的过程。(除不溶性 with the limits on Disintegration stated
in the individual monographs is required
包衣材料和胶囊壳)
except where the label states that the
美国药典中的定义: tablets or capsules are intended for use
as troches,or are to be chewed, or are
designed as extended-release dosage
form or delayed-release dosage forms.
装置:升降式崩解仪 标准
普通片 15min内崩解
薄膜衣片 稀盐酸中30min崩解
糖衣片 稀盐酸中 1hr崩解
肠溶衣片 前2hr 稀盐酸中不得崩解
后1hr pH6.8PBS中崩解
1
-测定方法 溶出度测定有转篮法、桨法、循环法及崩解仪法等。
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