第3章：干细胞治疗_从研发到应用.pdf

第21卷 第5期 生命科学 2009年10月 Chinese Bulletin of Life Sciences Oct., 2009 文章编号：1004-0374(2009)05-0740-07 ·情报研究· 干细胞治疗：从研发到应用 陈大明，熊　燕 （中国科学院上海生命科学信息中心，上海200031） 摘要：干细胞治疗的应用既离不开基础研究的发展和技术的不断进步，也离不开科技政策的支持、生 产工艺的进步、临床研究的发展，以及企业对干细胞相关产品的开发。本文从管理政策、生产技术、 临床研究 、产品开发等多个角度，就与干细胞治疗相关的研究现状和前景进行评述。 关键词：干细胞；疾病治疗；管理政策；临床研究；产品开发 中图分类号：Q813　　文献标识码：A CHEN Da-ming, XIONG Yan (Shanghai Infermation Center for Life Sciences, Chinese Academy of Sciences Shanghai 20003 1, China) Abstract: trials and products development. Key words: 近几十年来，医疗技术快速发展，对人类健 尿病等重大疾病，因此干细胞治疗研究被认为具有 康做出了巨大贡献，但人类至今仍缺乏应对癌症、 重大的科学意义、社会意义和广阔的产业前景。 艾滋病和糖尿病等重大疾病的有效手段。20世纪末 本文从政策、生产技术、临床研究、产品开发 以来，生物医药的研发出现了两个新的特征：一方 等方面，就干细胞治疗相关的现状和前景进行评述。 面，新药开发日趋困难。美国食品药品管理局 1　干细胞研究的概况 (FDA)批准的新药数量由20世纪90年代中期的每年 以美国科技信息所( 50余个降至近年来的每年约20个，新化学结构的 Information，ISI)Web of Science收录的干细胞研 药物研究难度越来越大，而上市的生物药数量也未 究论文为数据源，对干细胞(包括胚胎干细胞、间 见明显的增长。另一方面，干细胞成为生物医学领 充质干细胞、iPS细胞)研究文献计量分析(数据库更 域研究的热点。1999年，有关干细胞的研究被美 新日期为2009年9月13日，2009年的数据未完全 国Science杂志评为年度十大科学进展之首；2000收录，仅供参考)表明，1999－2009年共收录干细 年，干细胞研究再次被评为年度十大科学进展之 胞文献103 540篇，胚胎干细胞、间充质干细胞的 一。此后，干细胞研究快速发展。近几年来，由 研究论文呈逐年增长的趋势。iPS细胞的研究论文 于诱导多能干细胞(induced pluripotent stem cells，iPS最早发表于2006年，近三年来该领域的研究论文数 细胞)的重大进展进一步将干细胞研究推向了生物医 量增长明显(图1)。 药领域的前沿。由于干细胞可以分化成所有不同种 类的体细胞，以培养人体组织和器官，从而有望从 根本上治疗包括帕金森、阿尔茨海默症、癌症、糖 收稿日期：2009-10-13 第5期 陈大明，等：干细胞治疗：从研发到应用 74 1 图 1　1999－2009年干细胞研究论文增长趋势 2　从研发到产品 则积极制定相关法律和伦理准则推进人胚胎干细胞 干细胞治疗的应用既离不开基础研究的发展和 的研究(如英国、日本、韩国、新加坡等国)。 [1] 技术的不断进步，也离不开社会环境各要素 的支 在这些国家中