叶晓磊--抗结核治疗预防使用保肝药物的临床意义2013.7.31医学.ppt

抗结核治疗预防使用保肝药物的临床意义 县级抗感染药物 叶晓磊 内容介绍 目的 背景介绍 预防使用保肝药物的临床意义 小结 参考文献 目的 目的 总结患者抗结核治疗中预防使用保肝药物的临床疗效，明确保肝药对抗结核药物性肝损的预防作用，从而为患者抗结核预防使用保肝药物提供临床参考依据。 背景介绍 背景介绍 国家免费初治抗结核药物治疗方案为2H3R3Z3E3/4H3R3。 药物性肝损为抗结核治疗的首要不良反应,其发生率约为 12.67%。 药物性肝损害治疗的关键是停用并防止重新给予引起肝损害的药物，这样往往使抗结核治疗中断。为了使抗结核方案的顺利进行，临床上对发生肝损的患者给予保肝药物治疗。 为避免肝损的发生，目前我国临床上常在抗结核治疗开始时，即予保肝药物治疗，但这种预防性使用在其他国家极为少见，是否确实安全有效也存在一些争论。且药物说明书发现药物适应症均不包括预防药物性肝损害。 Liu Q,Garner P,Wang Y,et al.Drugs and herbs given to prevent hepatotoxicity of tubercnlosis therapy:systematic review of ingredients and evaluation studies.BMC public health,2008,8:365-373 临床意义 临床意义 选自2003年1月至2011年12月252例结核病初治患者，且抗结核治疗均采用同一治疗方法。实验组：抗结核治疗同时加用保肝药物132例；对照组：未早期加用保肝药物的120例。 注：与对照组相比 P0.01 分组 出现肝损例数 出现肝损比例% 实验组132例 对照组120例 5 19 3.78 15.85 陶惠荣.抗结核同时予保肝治疗预防药物性肝损害的临床意义.中外健康文摘,2013,14:155 临床意义 选取2009.1月至12月门诊初治结核患者12411例，治疗前排除肝病和肝功能异常后筛选4927例。实验组：治疗开始使用保肝药物，对照组：未出现肝损前不使用保肝药物。 董亚君,张秋红,乔东,郭振勇.抗结核治疗中保肝药的预防性应用分析.中国药师, 2012,15(09期):1308-1309 临床意义 选取2004.3至2008.10初治肺结核患者，均采用同一标准抗结核治疗方案，且患者均排除心肝肾疾病、糖尿病。治疗组预防使用保肝药物，对照组直接抗结核治疗，出现肝损在保肝治疗。 裴明帅.抗结核药肝损害前后应用保肝药疗效观察.中国医学创新,2011,08(15):61-62 临床意义 360例结核初治患者分为三组，均采用标准抗结核治疗方案。 实验组：化疗前先给予保肝药物1-3d，继之与化疗药同时启用至强化期结束； 治疗组：化疗药保肝药同时启用至疗程结束； 对照组：直接化疗，出现肝功能异常后给予保肝药。 吴刚,董安国.不同时间应用保肝药拮抗结核药肝损害的临床研究.中原医刊,2007,34(24): 23-25 吴刚,董安国.不同时间应用保肝药拮抗结核药肝损害的临床研究.中原医刊,2007,34(24): 23-25 临床意义 2009年门诊初治结核患者382例，采用同一标准抗结核治疗方案，且排除肝损和高危因素。 治疗组：抗结核全程使用保肝药物； 对照组：仅抗结核治疗。 瞿向前.保肝药物对抗结核药物肝损伤的预防作用探讨.临床合理用药杂志, 2010,03(17):40-40 临床意义 在中国期刊网全文数据库(CNKI)和中华医学会期刊数据库查找了1998-2007年发表的“结核治疗中预防使用保肝药物的疗效和安全性”临床试验研究文章，通过软件进行统计学分析最终纳入文献94篇。JADAD评分对文献质量进行评价显示：仅有5篇文章进行了正确的随机化分配，纳入到的文献没有一篇采用安慰剂和盲法。 用CONSORT规范要求进行评价，所有文献的条目总完成率仅为31.7%，且多篇文章结构不清晰，报告顺序颠倒，文献质量差未进行Meta分析。 结论：判断疗效和安全性的证据不足，文献质量差，且研究均为阳性结果，提示存在发表偏倚，目前尚无法判断哪一类或哪一种保肝药物确实有效。没有进行特定人群和一般人群的亚组分析，因此无法确定是否在某类人群中预防效果更好。 黄爱君,夏愔愔,詹思延,张耀文,舒正.抗结核治疗中预防应用保肝药临床试验的中文文献系统评价.中华流行病学杂志,2010,31(07):826-827 临床意义 计算机检索中国生物医学文献数据库(1978-2011)和中国期刊全文数据库(1979-2011)，根据纳入与排除标准共有13项研究共2310例患者纳入本Meta分析。实验组1191例，为预防使用保肝药物；对照组1119例，为